С 20 ноября 2020 г. в Беларуси вводится в действие новый порядок хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств. Новая редакция соответствующего положения утверждена постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 сентября 2020 г. № 565.
Как правильно хранить, перевозить и уничтожать лекарственные средства, в каких случаях приостанавливается реализация лекарств и когда они подлежат изъятию из обращения, читайте в материале.
Согласно Положению юридические лица и ИП, осуществляющие хранение лекарственных средств, обязаны соблюдать требования законодательства и Надлежащей практики хранения лекарственных средств.
Транспортировка лекарственных средств должна осуществляться транспортным средством, которое обеспечивает:
Транспортное средство должно быть оснащено средствами измерений для регистрации температуры и относительной влажности, прошедшими государственную поверку.
ВАЖНО!
В случае транспортировки лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, транспортное средство дополнительно оборудуется термоконтейнерами или иным соответствующим назначению оборудованием.
Примечание:
Термоконтейнер – емкость с плотно закрывающейся крышкой для хранения и транспортировки лекарственных средств, изготовленная из термоизолирующего материала.
Приостановлению реализации и медицинского применения подлежат лекарственные средства при:
Изъятию из обращения подлежат лекарственные средства при:
Примечание:
Из реализации лекарственное средство должно быть изъято не позднее срока, позволяющего использовать данное лекарственное средство по назначению до истечения срока годности, указанного на упаковке.
ВАЖНО!
Решение о приостановлении либо решение об изъятии направляется:
Информация о решении о приостановлении либо решении об изъятии размещается на официальных сайтах Министерства здравоохранения и ГУ «Госфармнадзор» в глобальной компьютерной сети Интернет.
Примечание:
Положением также установлен порядок действий поставщика, производителя и держателя регистрационного удостоверения при принятии решения о приостановлении либо решения об изъятии.
1. Лекарственные средства подлежат уничтожению в случае:
2. Для уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств покупателем, поставщиком или производителем создается комиссия.
3. Обращение с отходами, образовавшимися в результате уничтожения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с Законом Республики Беларусь от 20 июля 2007 г. № 271-з «Об обращении с отходами»
Напоминаем, что в системе ЭТАЛОН-ONLINE сформирована тематическая подборка «Здравоохранение», где Вы можете найти все документы в актуальном состоянии по теме. Документы доступны зарегистрированным пользователям. Доступ предоставляется на любой период.
В материале рассматриваются вопросы применения видеонаблюдения в связи с осуществлением трудовой (служебной) деятельности с учетом норм Закона Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных» и иных правовых актов.
Общественное обсуждение
Столина Татьяна Владимировна, Шевченко Татьяна Анатольевна
