 | Официальная правовая информация |
|
|
к Правилам аккредитации |
Форма
ПАСПОРТ
технической компетентности (далее – ПТК)
по состоянию на _____________
(дата)
|
ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЙ СТАНДАРТ: |
|
|
|
|
|
ВЗАИМОСВЯЗАННЫЕ СТАНДАРТЫ:
|
(при наличии) |
|
АККРЕДИТАЦИЯ: |
(выбирается первичная аккредитация, повторная аккредитация, расширение области аккредитации, актуализация области аккредитации, переход на новую версию основополагающего стандарта)
|
|
ИСТОЧНИК ФИНАНСИРОВАНИЯ АККРЕДИТАЦИИ:
|
|
|
СВЕДЕНИЯ О ЗАЯВИТЕЛЕ НА АККРЕДИТАЦИЮ (АККРЕДИТОВАННОМ СУБЪЕКТЕ):
|
(наименование юридического лица, место нахождения юридического лица, регистрационный номер в Едином государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также в случае подачи заявки на аккредитацию в отношении структурного подразделения юридического – его полное наименование)
|
|
СВЕДЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ:
|
(при наличии аккредитации – уникальный регистрационный номер аккредитованного субъекта в реестре НСА) |
|
РУКОВОДИТЕЛЬ ЗАЯВИТЕЛЯ НА АККРЕДИТАЦИЮ |
(инициалы, фамилия руководителя юридического лица – заявителя на аккредитацию или иного уполномоченного лица на подачу заявления на аккредитацию)
|
|
СОСТАВИЛ:
|
(инициалы, фамилия, должность служащего работника заявителя на аккредитацию (аккредитованного субъекта) |
Примечание. В случае подписания ПТК не руководителем юридического лица – заявителя на аккредитацию (аккредитованного субъекта) к ПТК прилагается также документ, предоставивший такие полномочия.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЗАЯВИТЕЛЕ НА АККРЕДИТАЦИЮ (АККРЕДИТОВАННОМ СУБЪЕКТЕ):
|
Реквизиты |
Наличие изменений с даты составления предыдущего ПТК (по состоянию на __________) |
||
|
да |
нет |
||
|
Сведения о юридическом лице: |
|||
|
Полное наименование в соответствии с Единым государственным регистром юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее – ЕГР) |
|
□ |
□ |
|
Краткое наименование в соответствии с ЕГР |
|
□ |
□ |
|
Место государственной регистрации (улица, номер дома, индекс, город, район, область, страна) |
|
□ |
□ |
|
Почтовый адрес (улица, номер дома, индекс, город, район, область, страна) |
|
□ |
□ |
|
Ведомственная подчиненность |
|
□ |
□ |
|
Регистрационный номер в ЕГР |
|
□ |
□ |
|
Учетный номер плательщика |
|
□ |
□ |
|
Банковские реквизиты юридического лица |
|
□ |
□ |
|
Телефон (с указанием кода) |
|
□ |
□ |
|
Сайт |
|
□ |
□ |
|
|
|
□ |
□ |
|
Номер абонентского ящика (при наличии) |
|
□ |
□ |
|
Руководитель юридического лица (должность служащего, фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
□ |
□ |
|
Сведения об обособленном структурном подразделении юридического лица (при наличии) на аккредитацию в отношении структурного подразделения юридического лица: |
|||
|
Полное наименование |
|
□ |
□ |
|
Краткое наименование в соответствии с ЕГР |
|
□ |
□ |
|
Адрес места нахождения (улица, номер дома, индекс, город, район, область, страна) |
|
□ |
□ |
|
Почтовый адрес (улица, номер дома, индекс, город, район, область, страна) |
|
|
|
|
Банковские реквизиты (заполняется в случае оплаты, производимой обособленным структурным подразделением (филиалом) |
|
□ |
□ |
|
Телефон с указанием кода |
|
□ |
□ |
|
Сайт |
|
□ |
□ |
|
Е-mail |
|
□ |
□ |
|
Руководитель (должность служащего, фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
□ |
□ |
|
Контактное лицо (должность служащего, фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
□ |
□ |
|
Телефон контактного лица (с указанием кода) |
|
□ |
□ |
|
Информация об аккредитации вне Национальной системы аккредитации Республики Беларусь (наименование органа по аккредитации, уникальный регистрационный номер аккредитованного субъекта, цикл аккредитации, краткое описание области аккредитации) |
|
□ |
□ |
|
Информация о сертификации системы управления (менеджмента) юридического лица, в состав которого входит структурное подразделение (с указанием названия органа по сертификации, № сертификата, сроков его действия) |
|
□ |
□ |
|
Численность персонала, человек: Всего – (количество) |
|
|
в том числе: |
|
|
административно-управленческий персонал – (количество) |
|
|
занятые в осуществлении деятельности в области аккредитации – (количество) |
|
|
прочие работники (не занятые в осуществлении деятельности в области аккредитации) – (количество) |
|
ДЛЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ), ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ:
Места для осуществления деятельности в области аккредитации
|
|
Адреса мест осуществления деятельности |
|
Собственные помещения |
|
|
Арендуемые помещения |
|
|
Офисные помещения (не задействованные в деятельности по области аккредитации) |
|
|
Для осуществления деятельности в области аккредитации |
|
|
Мобильные места для осуществления деятельности в области аккредитации |
|
Оборудование, единиц
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
средства измерений |
|
|
стандартные образцы |
|
|
испытательное оборудование |
|
|
вспомогательное оборудование |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
Таблица 1
Сведения о возможностях испытательной лаборатории (центра) проводить испытания, измерения, исследования согласно описанию области аккредитации
|
№ |
Информация о применяемых средствах измерений, испытательном оборудовании и вспомогательном оборудовании |
Информация о применяемых государственных стандартных образцах, контрольных образцах, контрольных материалах |
Информация о персонале, допущенном к проведению испытаний, измерений, исследований |
Информация о помещениях, в которых проводятся испытания, измерения, исследования |
Место осуществления деятельности |
|
|
|
|
|
|
|
Количество выданных документов аккредитованным субъектом (отчетов, протоколов, актов, свидетельств и заключений) по результатам выполнения работ в соответствии с описанием области аккредитации с даты составления предыдущего ПТК по каждому месту осуществления деятельности (анализируемый период с _____ по _____): _____________
Таблица 2
Сведения о применяемых средствах измерений
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичного экземпляра средства измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свидетельства о поверке |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 3
Сведения об участии испытательной лаборатории (центра) в проверках квалификации и межлабораторных сличениях
|
План участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях в течение цикла аккредитации |
Отчет по участию в проверках квалификации и межлабораторных сличениях (предоставляется в течение цикла аккредитации) |
|||||||||||
|
Пункты области аккредитации |
Идентификация характеристик деятельности, определенная связанными между собой минимум одним методом измерения, свойством и объектом |
Периодичность участия за цикл аккредитации |
Реализация плана участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях |
Результаты участия |
Корректирующие мероприятия (в случае сомнительных или неудовлетворительных результатов) |
|||||||
|
наиме- |
наименование характеристики (показатель, параметры) |
обозначение документа, устанавливающего метод исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов |
наименование провайдера проверки квалификации |
номер и название программы |
общее количество участников |
дата отчета |
удовлетво- |
сомни- |
неудовлет- |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Причины неучастия в запланированных проверках квалификации и межлабораторных сличениях:
Таблица 4
Сведения о вспомогательном оборудовании
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о дефектоскопических материалах*
|
№ |
Наименование дефектоскопических материалов, область применения |
Тип, производитель |
Номер партии, срок годности |
№ и дата документа, свидетельствующего о входном контроле |
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Заполняется заявителем на аккредитацию (аккредитованным субъектом), который в соответствии с описанием области аккредитации, осуществляет неразрушающий контроль.
Таблица 6
Сведения об оснащенности стандартными образцами
|
№ |
Наименование применяемых стандартных образцов |
Информация об утверждении типа стандартного образца* или информация об иных стандартных образцах, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается заявителем на аккредитацию, применяющим эти стандартные образцы |
Информация об изготовителе |
Дата выпуска |
Срок годности |
Условия хранения |
Метрологические характеристики |
||
|
наименование параметра(ов) |
сертифицированное значение, доверительная вероятность (границы допускаемой погрешности) |
дополнительные сведения (несертифици- |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартного образца в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 7
Сведения о применяемом испытательном оборудовании
|
№ |
Наименование испытательного оборудования, тип (марка) (как в паспорте) |
Заводской (инвентарный) номер, год выпуска, изготовитель |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики, указанные в документах о калибровке |
Наименование организации, проводившей калибровку, регистрационный номер аккредитации |
Дата последней аттестации, номер, срок действия аттестата |
Метрологические характеристики, указанные в аттестате с показателями точности |
Наиме- |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения о производственных помещениях
|
№ |
Назначение помещения |
Условия проведения испытаний/исследования/калибровки, предусмотренные методом (методикой) |
Специальное или приспособленное |
Площадь, м2 |
Перечень контролируемых параметров в помещении согласно данным, приведенным в методике |
Наличие специального оборудования |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения об оснащенности контрольными образцами при осуществлении неразрушающего контроля
|
№ |
Наименование метода и объекта испытаний, диапазон области аккредитации |
Наименование контрольного образца, тип |
Заводской (инвентарный) номер, год выпуска, изготовитель |
Основные технические характеристики |
Дата, номер и срок действия свидетельства о калибровке (при необходимости) |
Наименование организации, проводившей калибровку (при необходимости) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 10
Сведения о кадровом составе испытательной лаборатории (центра)
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Период работы в должности служащего (с ___ по ___) |
Стаж работы в испытательной лаборатории (центре) |
Образование, специальность, наименование учреждения образования |
Внешнее обучение за последние 5 лет (с указанием номеров сертификатов, свидетельств, даты проведения обучения) |
||
|
наименование организации |
подтверждающие документы, сроки проведения, количество часов |
тема обучения |
||||||
|
Штатный персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 11
Сведения о средствах защиты при проведении испытаний электроустановок
|
№ |
Наименование средства защиты |
Наименование и обозначение методики (метода), устанавливающей применение средств защиты |
Инвентарные номера |
Номер протокола испытаний, срок действия |
Организация, проводившая испытания средств защиты (регистрационный номер аккредитации) |
Примечание |
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 12
Информация о самооценке на соответствие критериям, установленным в Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)) в Единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения, утвержденном Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. № 100 (далее – Порядок № 100) (для испытательных лабораторий (центров), осуществляющих оценку соответствия продукции требованиям ТР ТС (ЕАЭС) и (или) оценку продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и (или) осуществляющих испытания продукции на соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, единым ветеринарно-санитарным требованиям и (или) единым карантинным фитосанитарным требованиям)
|
Описание критерия согласно Порядку № 100 |
Сведения, подтверждающие выполнение критерия, установленного в Порядке № 100 |
|
|
|
Таблица 13
Сведения о наличии жалоб на деятельность испытательной лаборатории с даты
составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности испытательной лаборатории (центра) (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ПОВЕРОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ:
Оборудование, единиц
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
эталоны единиц величин |
|
|
вспомогательные средства измерений |
|
|
вспомогательное оборудование |
|
|
общелабораторное оборудование |
|
Информация о методиках поверки для осуществления деятельности в области аккредитации, применяемых в лаборатории
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
стандартные (изложенные в международных, межгосударственных и государственных стандартах Республики Беларусь) |
|
|
ТНПА по обеспечению единства измерений, локальные правовые акты юридического лица |
|
|
иные методики поверки, включенные в документы изготовителя средств измерений, или в эксплуатационные документы средств измерений |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК или паспортов рабочих мест поверителей (далее – ПРМП), в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
ПРМП ____ |
– |
|
в персонале |
□ |
□ |
ПРМП ____ |
– |
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
ПРМП ____ |
– |
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
Таблица 1 |
п. ____ |
Таблица 1
Область деятельности, информация о деятельности
|
№ |
№ ПРМП |
Фамилия, инициалы поверителей |
|
|
|
|
Количество выданных аккредитованным субъектом документов (протоколов, свидетельств о поверке, заключений о непригодности) по результатам выполнения работ в соответствии с описанием области аккредитации с даты составления предыдущего ПТК по каждому месту осуществления деятельности (анализируемый период с _____ по _____): _____________
Таблица 2
Сведения об участии поверочной лаборатории в сличениях результатов измерений
|
№ |
Пункт области аккредитации |
Наименование (тип) поверяемых средств измерений |
Информация об участии в сличениях результатов измерений |
||||
|
номер программы сличений |
дата участия |
результаты участия в сличениях |
|||||
|
удовлетворительные |
сомнительные |
неудовлетворительные |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 3
Сведения о наличии жалоб на деятельность поверочной лаборатории с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
Обращения по результатам деятельности поверочной лаборатории (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
||||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
||
|
|
|
|
|
|
||
ПАСПОРТ РАБОЧЕГО МЕСТА ПОВЕРИТЕЛЯ № _____________
______________________________________________________________________________________________________________________________________
(классификационный признак рабочего места поверителя (далее – РМП)
1. Для поверки
|
|
|
(наименование, тип или категории поверяемых средств измерений) |
2. Основные метрологические характеристики поверяемых на РМП средств измерений
|
Наименование измеряемых величин |
Диапазон измерений поверяемых средств измерений |
Значение погрешности (класс точности, разряд, цена деления) |
|
|
|
|
3. Помещения (в том числе занимаемая площадь), м2 ___________________________________________________________________________________
4. Поверители ____________________________________________________________________________________________________________________
(фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего, квалификация)
5. Функциональная возможность и состав РМП
5.1. Эталоны единиц величин
|
Наименование, тип |
Метрологические характеристики с указанием диапазона (класс точности, разряд, цена деления, погрешность) |
Существующий резервный фонд (штук) |
Заводской номер |
Год выпуска |
Периодичность и место метрологической оценки |
Отметка об использовании эталонов на других РМП |
Дата последней метрологической оценки |
Кому принадлежит |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.2. Вспомогательные средства измерений
|
Наименование, тип |
Метрологические характеристики с указанием диапазона (класс точности, разряд, цена деления, погрешность) |
Существующий резервный фонд (штук) |
Заводской номер |
Год выпуска |
Периодичность и место метрологической оценки |
Отметка об использовании на других РМП |
Дата последней метрологической оценки (при необходимости) |
Кому принадлежит |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.3. Вспомогательное оборудование
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
Дата поверки, калибровки, аттестации, измерений (при необходимости) |
|
|
|
|
|
|
5.4. Информация об автоматизации РМП
|
Полная автоматизация (автоматизированное рабочее место) |
Диалоговый режим (ДУ) |
Частичная автоматизация (вывод протокола на печать, хранение информации) |
|
|
|
|
5.5. Общелабораторное оборудование (мебель, инструмент, материалы)
|
№ |
Наименование |
Тип |
Количество |
Заводской или инвентарный номер |
Примечание |
|
|
|
|
|
|
|
6. ТНПА, методики поверки, необходимые при выполнении работ по поверке
|
Обозначение ТНПА, методики поверки |
Отметка о проверке состояния ТНПА, методики поверки (дата, подпись) |
Примечание |
|
|
|
|
Дата составления ___.___.______
Ответственный за РМП: _________________________________________________________________________________________________________________
(фамилия, инициалы, должность служащего)
Представитель поверочной лаборатории: __________________________________________________________________________________________________
(фамилия, инициалы, должность служащего)
Отметка об аттестации РМП (отметки о первичной и последующих аттестациях РМП вносятся по результатам аттестации РМП, проводимой комиссией юридического лица, осуществляющего поверку, в порядке, установленном этим юридическим лицом)
|
Дата аттестации РМП |
Подпись технического руководителя |
Расшифровка подписи |
|
|
|
|
ДЛЯ КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ:
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
Таблица 1
Сведения о возможностях лаборатории проводить калибровки согласно области аккредитации
|
№ |
Информация о применяемых эталонах и вспомогательных средствах измерений |
Информация о применяемых методиках калибровки |
Информация о персонале, допущенном к проведению калибровок |
Информация о помещениях, в которых проводится калибровка |
|
|
|
|
|
|
Количество выданных аккредитованным субъектом документов (отчетов, протоколов, актов, свидетельств и заключений) по результатам выполнения работ в соответствии с описанием области аккредитации с даты составления предыдущего ПТК по каждому месту осуществления деятельности (анализируемый период с _____ по _____): _____________
Таблица 2
Сведения о применяемых средствах измерений
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичных экземпляров средства измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свидетельства о поверке |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 3
Сведения об участии лаборатории в проверках квалификации и межлабораторных сличениях
|
План участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях на цикл аккредитации |
Отчет по участию в проверках квалификации и межлабораторных сличениях (предоставляется в течение цикла аккредитации) |
|||||||||||
|
Пункт области аккредитации |
Идентификация характеристик деятельности, определенная связанными между собой минимум одними объектом калибровки, измеряемой величиной, принципом, сложностью метода, применяемыми эталонами |
Перио- |
Реализация плана участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях |
Результаты участия |
Корректирующие мероприятия (в случае сомнительных или неудовлет- |
|||||||
|
наименование объекта |
наименование характеристики, измеряемой величины |
обозначение документа, устанавливающего методику калибровки |
наимено- |
номер и название программы |
общее коли- |
дата отчета |
удовлет- |
сомни- |
неудов- |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Причины неучастия в запланированных проверках квалификации и межлабораторных сличениях:
Таблица 4
Сведения о вспомогательном оборудовании
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о кадровом составе лаборатории
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Период работы в должности служащего (с __ по __) |
Стаж работы в лаборатории |
Образование, специальность, наименование учреждения образования |
Внешнее обучение за последние 5 лет (повышение квалификации) (с указанием номеров сертификатов, свидетельств, даты проведения обучения) |
||
|
наименование организации |
подтверждающие документы, даты |
тема обучения |
||||||
|
Штатный персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 6
Сведения о производственных помещениях
|
№ |
Назначение помещения |
Условия проведения калибровки, предусмотренные методикой калибровки |
Специальное или приспособленное |
Площадь, м2 |
Перечень контролируемых параметров в помещении согласно данным, приведенным в методике |
Наличие специального оборудования |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 7
Сведения о средствах защиты
|
№ |
Наименование средства защиты |
Наименование и обозначение методики калибровки, устанавливающей применение средств защиты |
Инвентарные номера |
Номер протокола испытаний, срок действия |
Организация, проводившая испытания средств защиты (регистрационный номер аккредитации) |
Примечание |
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения о применяемых методиках калибровки
|
№ |
Обозначение и наименование методики калибровки |
Наименование организации-разработчика методики калибровки |
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения о наличии жалоб на деятельность калибровочной лаборатории с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности поверочной лаборатории (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ПРОВАЙДЕРОВ ПРОВЕРКИ КВАЛИФИКАЦИИ:
Оборудование, единиц
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
средства измерений |
|
|
стандартные образцы |
|
|
вспомогательное оборудование |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
Таблица 1
Сведения о возможностях провайдера проверки квалификации осуществлять деятельность согласно описанию области аккредитации
|
№ |
Информация об объекте/образце для проверки квалификации |
Измеряемая(ые) величина(ы)/параметры/показатели |
Информация о персонале, ответственном за подготовку программы и обработку результатов |
Применяемые методы проверки однородности/стабильности образца |
Наименование лаборатории, подготовившей образцы |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 2
Сведения об оснащенности стандартными образцами (в отношении стандартных образцов, не являющихся непосредственно
образцами для проверки квалификации)
|
№ |
Наименование применяемых стандартных образцов |
Информация об утверждении типа стандартного образца* или информация об иных стандартных образцах, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается заявителем на аккредитацию, применяющим эти стандартные образцы |
Информация об изготовителе |
Дата выпуска |
Срок годности |
Условия хранения |
Метрологические характеристики |
||
|
наименование параметра(ов) |
сертифицированное значение, расширенная неопределенность, коэффициент охвата, доверительная вероятность (границы допускаемой погрешности) |
дополнительные сведения (несертифи- |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартного образца в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 3
Сведения о применяемых средствах измерений (информация о средствах измерений, принадлежащих непосредственно провайдеру
проверки квалификации и не применяемых в качестве образцов для проверки квалификации (сличений результатов измерений)
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичных экземпляров средства измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свидетельства о поверке |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 4
Сведения о вспомогательном оборудовании, принадлежащем непосредственно провайдеру проверки квалификации вне зависимости
от цели применения в рамках деятельности по проверке квалификации (без учета оборудования привлекаемых лабораторий)
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
Сведения о документах, подтверждающих право собственности |
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о персонале провайдера проверки квалификации
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Образование, специальность, наименование учреждения образования |
Стаж работы в подразделении провайдера проверки квалификации |
Полномочия (в соответствии с основополагающим стандартом) |
Внешнее обучение за последние 5 лет (с указанием номеров сертификатов, свидетельств, даты проведения обучения) |
||
|
наименование организации |
подтверждающие документы, сроки проведения, количество часов |
тема обучения |
||||||
|
Штатный персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 6
Сведения о производственных помещениях
|
№ |
Назначение помещений |
Специальное или приспособленное |
Площадь, м2 |
Перечень контролируемых параметров в помещении, оказывающих влияние на сохранность образцов |
Наличие специального оборудования |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 7
Сведения о наличии жалоб на деятельность провайдера проверки квалификации с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности поверочной лаборатории (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ:
Информация о методах исследований (измерений), в том числе правил отбора образцов включенных в описание области аккредитации
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
Стандартные, верифицированные, приведенные в руководствах по применению медицинских изделий для диагностики in vitro, опубликованные в признанных/авторитетных руководствах, рецензированных текстах или журналах, или в международных и национальных согласованных стандартах или руководствах, или в национальных нормативных правовых актах, ТНПА |
|
|
Нестандартные, валидированные непосредственно в лаборатории (с отчетом по валидации), в том числе |
|
|
разработанные в самой лаборатории |
|
|
используемые за пределами их области применения |
|
|
модифицированные валидированные методы |
|
|
Стандартные, верифицированные, приведенные в руководствах по применению медицинских изделий для диагностики in vitro, опубликованные в признанных/авторитетных руководствах, рецензированных текстах или журналах, или в международных и национальных согласованных стандартах или руководствах, или в национальных нормативных правовых актах, ТНПА |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
Таблица 1
Сведения о возможностях лаборатории проводить исследования (испытания) и измерения согласно области аккредитации
|
№ |
Информация о применяемых средствах измерений, испытательном оборудовании и вспомогательном оборудовании |
Информация о применяемых государственных стандартных образцах, контрольных образцах, контрольных материалах |
Информация о персонале, допущенном к проведению исследований |
Информация о помещениях, в которых проводятся исследования |
|
|
|
|
|
|
Количество выданных аккредитованным субъектом документов (отчетов, протоколов, актов, свидетельств и заключений) по результатам выполнения работ в рамках описания области аккредитации с даты составления предыдущего ПТК по каждому месту осуществления деятельности (анализируемый период с _____ по _____): _____________
Таблица 2
Сведения о методиках исследований (измерений)
|
№ |
Биологический материал / код по классификатору |
Обозначение применяемой методики / код по классификатору |
Функциональная характеристика / спецификация, указанная производителем оборудования / методики |
Биологические референтные интервалы / пороги принятия клинических решений (произвольные единицы) |
Время оборота теста (минут) |
Неопределенность исследования (измерения) (единицы неопределенности исследований) |
Основа для сравнения, к которой обеспечивается метрологическая прослеживаемость |
Примечание |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 3
Сведения о применяемых средствах измерений
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичных экземпляров средства измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свидетельства о поверке |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 4
Сведения об участии медицинской лаборатории во внешней оценке качества посредством межлабораторных сличений
|
План участия на цикл аккредитации (с начала до окончания цикла аккредитации) |
Отчет по участию (с начала до окончания цикла аккредитации) |
|||||||||||
|
Пункты области аккредитации |
Идентификация характеристик деятельности, определенная связанными между собой минимум одним методом исследования, свойством и объектом |
Перио- |
Реализация плана участия |
Результаты участия |
Корректирующие мероприятия (в случае сомнительных или неудовле- |
|||||||
|
наименование объекта |
наименование характеристики (показатель, вид исследований, параметры) |
обозначение документа, устанавливающего метод исследований (измерений), в том числе правила отбора образцов |
наименование провайдера проверки квалификации |
номер и название программы |
общее количество участников |
дата отчета |
удовлет- |
сомни- |
неудов- |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Причины неучастия в запланированных проверках внешней оценки качества:
Таблица 5
Сведения о вспомогательном оборудовании
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
|
|
|
|
|
Таблица 6
Сведения об оснащенности стандартными образцами
|
№ |
Наименование применяемых стандартных образцов |
Информация об утверждении типа стандартного образца* или информация об иных стандартных образцах, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается заявителем на аккредитацию, применяющим эти стандартные образцы |
Информация об изготовителе |
Дата выпуска |
Срок годности |
Условия хранения |
Метрологические характеристики |
||
|
наименование параметра(ов) |
сертифицированное значение, расширенная неопределенность, коэффициент охвата, доверительная вероятность (границы допускаемой погрешности) |
дополнительные сведения (несертифицированные значения при их наличии) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартного образца в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 7
Сведения о применяемом испытательном оборудовании
|
№ |
Наименование испытательного оборудования, тип (марка) |
Заводской (инвентарный) номер, год выпуска, изготовитель |
Дата последней калибровки, номер, срок действия документа о калибровке |
Метрологические характеристики, указанные в документах о калибровке |
Наименование организации, проводившей калибровку, уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения о производственных помещениях и условиях окружающей среды
|
№ |
Назначение помещения |
Нормативные/рекомендуемые требования параметров окружающей среды к условиям в помещении |
Специальное или приспособленное |
Площадь, м2 |
Перечень контролируемых параметров в помещении согласно данным, приведенным в методике |
Наличие специального оборудования |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения о кадровом составе лаборатории
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Период работы в должности служащего (с ___ по ___) |
Стаж работы в лаборатории |
Образование, специальность, наименование учреждения образования |
Внешнее обучение за последние 5 лет (с указанием номеров сертификатов, свидетельств, даты проведения обучения) |
||
|
наименование организации |
подтверждающие документы, сроки проведения, количество часов |
тема обучения |
||||||
|
Штатный персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 10
Сведения о наличии жалоб на деятельность медицинской лаборатории с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности медицинской лаборатории (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ИНСПЕКЦИОННЫХ ОРГАНОВ:
Оборудование, единиц
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
средства измерений |
|
|
стандартные образцы |
|
|
испытательное оборудование |
|
|
вспомогательное оборудование |
|
Методы и процедуры инспекции
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
стандартные (изложенные в международных, межгосударственных и государственных стандартах Республики Беларусь) |
|
|
валидированные (с отчетом по валидации) |
|
|
нестандартные, в том числе: |
|
|
имеющие свидетельство об аттестации |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
Таблица 1
Сведения о возможностях проводить инспекции согласно области аккредитации
|
№ пункта области аккредитации |
Информация о персонале, допущенном к проведению инспекций |
Информация о местах осуществления деятельности инспекционного органа при проведении инспекций |
Информация о субподрядчиках, привлекаемых к проведению инспекций |
Информация о применяемых средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании |
|
|
|
|
|
|
Количество выданных аккредитованным субъектом документов (отчетов, протоколов, актов, свидетельств и заключений) по результатам выполнения работ в рамках описания области аккредитации с даты составления предыдущего ПТК по каждому месту осуществления деятельности (анализируемый период с _____ по _____): _____________
Таблица 2
Сведения о кадровом составе
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Вид инспекции (или отдельной ее части) |
Период работы в должности служащего |
Стаж работы в инспекционном органе |
Образование, специальность, наименование учреждения образования |
Дополнительные требования: специальное обучение, обучение по закрепленным методам инспекций (с указанием номеров сертификатов, свидетельств, иных подтверждающих документов, записей в рабочих журналах, темы, даты проведения обучения) |
Право подписи |
||||
|
внешнее |
внутреннее |
|||||||||||
|
наименование организации |
подтверждающие документы, даты |
тема обучения |
количество проведенных учеб по методам |
тема обучения |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 3
Сведения о местах расположения
|
№ |
Обозначение (наименование) помещения |
Адрес расположения |
Вид инспекции (или отдельной ее части) |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
Таблица 4
Сведения о привлекаемых субподрядчиках
|
№ |
Субподрядчик (наименование юридического лица, контактная информация) |
Подтверждение (оценка) компетентности |
Вид инспекции (или отдельной ее части) |
Нормативный правовой акт, в том числе ТНПА, в соответствии с которыми осуществляется деятельность субподрядчика |
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о применяемых средствах измерений
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичных экземпляров средства измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свидетельства о поверке |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 6
Сведения о применяемом испытательном оборудовании
|
№ |
Наименование испытательного оборудования, тип (марка) |
Заводской (инвентарный) номер, год выпуска, изготовитель |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики, указанные в документах о калибровке |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата последней аттестации, номер, срок действия аттестата |
Метрологические характеристики, указанные в аттестате с показателями точности |
Наимено- |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 7
Сведения о вспомогательном оборудовании (при наличии)
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения об оснащенности стандартными образцами
|
№ |
Наименование применяемых стандартных образцов |
Информация об утверждении типа стандартного образца* или информация об иных стандартных образцах, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается заявителем на аккредитацию, применяющим эти стандартные образцы |
Информация об изготовителе |
Дата выпуска |
Срок годности |
Условия хранения |
Метрологические характеристики |
||
|
наименование параметра(ов) |
сертифицированное значение, расширенная неопределенность, коэффициент охвата, доверительная вероятность (границы допускаемой погрешности) |
дополнительные сведения (несертифицированные значения при их наличии) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартного образца в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 9
Сведения о мониторинге персонала, участвующего в проведении инспекций
|
№ |
Нормативный правовой акт, в том числе ТНПА, устанавливающие требования к методам и процедурам инспекции |
Наименование объекта инспекции |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего |
Мониторинг персонала за отчетный период (количество) |
Наличие отрицательных результатов |
Предпринятые действия, в случае отрицательных результатов |
|
|
да |
нет |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 10
Информация о самооценке заявителя по соответствию критериям, установленным в Порядке № 100 (для органов инспекции, осуществляющих работы по оценке соответствия продукции требованиям ТР ТС (ЕАЭС) после выпуска ее в обращение в форме оценки технического состояния (технического освидетельствования) или обследования)
|
Описание критерия согласно Порядку № 100 |
Сведения, подтверждающие выполнение критерия, установленного в Порядке № 100 |
|
|
|
Таблица 11
Сведения о наличии жалоб на деятельность инспекционного органа с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности инспекционного органа (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ:
Оборудование, единиц
|
|
Количество |
|
Всего |
|
|
в том числе: |
|
|
средства измерений |
|
|
стандартные образцы |
|
|
испытательное оборудование |
|
|
вспомогательное оборудование |
|
Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном субъекте с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Да |
Нет |
Ссылки на пункты таблиц ПТК, в которых отражены изменения |
|
|
номера таблиц |
номера пунктов таблицы |
|||
|
в системе менеджмента |
□ |
□ |
|
|
|
в технической оснащенности |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в персонале |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в местах (помещениях) размещения |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
|
в области аккредитации |
□ |
□ |
таблица ____ |
|
Таблица 1
Сведения о методиках измерений (испытаний и идентификации)
|
№ |
Объект |
Наименование (обозначение) методики |
Цель измерений испытаний (идентификации) |
Характеристика |
Диапазон определения |
Неопределенность |
Основа для сравнения, к которой обеспечивается прослеживаемость |
Примечание |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 2
Сведения о субподрядных организациях
|
№ |
Наименование субподрядной организации, адрес |
Выполняемая работа, включая отбор, обработку и подготовку материала, исследование однородности и стабильности, характеризацию, хранение и распространение стандартных образцов |
Подтверждение соответствия техническим требованиям |
|
|
|
|
|
Таблица 3
Сведения о применяемых средствах измерений
|
№ |
Наименование средства измерений, тип средства измерений / заводской (инвентарный) номер, год выпуска |
Информация об утверждении типа средства измерений (для единичных экземпляров средств измерений)* |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики (диапазон, значение неопределенности с указанием коэффициента охвата и доверительной вероятности) |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата поверки, номер свиде- |
Метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности и (или) погрешность средства измерений) |
Уникальный регистрационный номер поверочной лаборатории в реестре НСА |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа средства измерений в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 4
Сведения о применяемом испытательном оборудовании
|
№ |
Наименование испытательного оборудования, тип (марка) |
Заводской (инвентарный) номер, год выпуска, изготовитель |
Дата последней калибровки, номер, срок действия свидетельства о калибровке, межкалибровочный интервал |
Метрологические характеристики, указанные в документах о калибровке |
Уникальный регистрационный номер калибровочной лаборатории в реестре НСА |
Дата последней аттестации, номер, срок действия аттестата |
Метрологические характеристики, указанные в аттестате с показателями точности |
Наименование организации, проводившей аттестацию |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о вспомогательном оборудовании
|
№ |
Наименование вспомогательного оборудования, тип |
Заводской (инвентарный) номер |
Назначение |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
Таблица 6
Сведения об оснащенности стандартными образцами
|
№ |
Наименование применяемых стандартных образцов |
Информация об утверждении типа стандартного образца* или информация об иных стандартных образцах, порядок разработки, создания и применения которых устанавливается заявителем на аккредитацию, применяющим эти стандартные образцы |
Информация об изготовителе |
Дата выпуска |
Срок годности |
Условия хранения |
Метрологические характеристики |
||
|
наимено- |
сертифицированное значение, расширенная неопределенность, коэффициент охвата, доверительная вероятность (границы допускаемой погрешности) |
дополнительные сведения (несертифицированные значения при их наличии) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартного образца в соответствии с Государственным реестром средств измерений и стандартных образцов Республики Беларусь.
Таблица 7
Сведения о производственных помещениях
|
№ |
Назначение помещения |
Условия проведения испытаний/исследования/ |
Специальное или приспособленное |
Площадь, м2 |
Перечень контролируемых параметров в помещении согласно данным, приведенным в методике |
Наличие специального оборудования |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения о персонале
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
Должность служащего |
Период работы в должности служащего (с ___ по ___) |
Стаж работы |
Образование (наименование учреждения образования, год окончания, квалификация по документу об образовании) |
Дополнительное обучение (с указанием номеров сертификатов, свидетельств) |
||
|
наименование организации |
подтверждающие документы |
тема обучения |
||||||
|
Штатный персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения о наличии жалоб на деятельность производителя стандартных образцов
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
Обращения по результатам деятельности производителя стандартных образцов (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
|||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ И ВЕРИФИКАЦИИ:
Информация об изменениях, произошедших с даты составления предыдущего ПТК (для аккредитованного субъекта)
(анализируемый период с _____ по _____)
|
Наличие изменений |
Ссылки на номер и (или) пункты таблиц, раздела ПТК, заявки на аккредитацию; на документ, прилагаемый к ПТК, заявке (при наличии изменений) |
Дата внесения изменений (введения в действие) |
||
|
1 |
2 |
3 |
||
|
в организационной структуре |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в высшем руководстве |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в персонале |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в учредительных документах |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в документах системы менеджмента |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в области аккредитации |
□ нет |
□ да |
|
|
|
по другим вопросам (указать) |
□ нет |
□ да |
|
|
Таблица 1
Сведения о деятельности органа по валидации и верификации
|
Наименование вида оценки |
Наименование вида экономической деятельности (в соответствии с областью аккредитации) |
Код* |
Сведения о проведенных работах (количество заключений) |
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
||
______________________________
* Код в соответствии с общегосударственным классификатором Республики Беларусь ОКРБ 005-2011 «Виды экономической деятельности», утвержденным постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 5 декабря 2011 г. № 85.
Таблица 2
Сведения о персонале
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего (для привлекаемого персонала – наименование организации) |
Образование (наименование учреждения образования, специализация, квалификация по диплому), стаж работы в качестве эксперта-аудитора |
Сертификат компетентности (номер, срок действия, область распространения) при наличии |
Сведения о повышении квалификации за последние три года (дата, организация) |
Участие в работах по валидации и верификации за последние три года (количество работ) |
Сведения о мониторинге персонала (вид оценки*, перечень документов о мониторинге) |
Сведения о совмещении работ. Работа в другой организации (с указанием наименования организации, должности служащего), в другом органе по валидации и верификации (с указанием наименования организации, соглашения о привлечении к работам, наличия сертификата компетентности эксперта-аудитора другой организации) |
|
Штатный персонал |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Под видом оценки для органа по валидации и верификации подразумевается валидация и/или верификация, указание кода вида экономической деятельности (в соответствии с областью аккредитации).
Таблица 3
Сведения об ответственности персонала органа по валидации и верификации
|
Основополагающий стандарт: |
||||
|
№ |
Элементы системы менеджмента согласно основополагающему стандарту |
Ответственный(е) за функционирование элементов системы менеджмента |
Документ, устанавливающий ответственность |
|
|
фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
должность служащего |
|||
|
|
|
|
|
|
Таблица 4
Сведения о несоответствиях, установленных в деятельности органа по валидации и верификации с даты составления
предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____)
|
Основополагающий(е) стандарт(ы): |
|||||
|
№ |
Элементы системы менеджмента согласно основополагающему стандарту |
Количество несоответствий, выявленных в результате |
Количество запланированных корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
||
|
внешних оценок |
внутренних аудитов |
внешних оценок |
внутренних аудитов |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Количество реализованных корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
Причины невыполнения запланированных корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
||
|
внешних оценок |
внутренних аудитов |
внешних оценок |
внутренних аудитов |
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о документах системы менеджмента органа по валидации и верификации
|
Наименование и обозначение документа |
Дата утверждения |
Наличие изменений с даты составления предыдущего ПТК (при наличии – номер и дата утверждения) |
|
|
нет |
да |
||
|
|
|
|
|
Таблица 6
Информация о самооценке заявителя по выполнению требований основополагающего стандарта
|
Основополагающий стандарт: |
|||
|
Пункт, подпункт основополагающего стандарта |
Описание требований (согласно разделам и пунктам основополагающего стандарта) |
Перечень документов заявителя на аккредитацию (аккредитованного субъекта) с указанием обозначения, наименования, номера раздела, номера пункта, содержащих описание выполнения требования пункта основополагающего стандарта |
Перечень записей, подтверждающих выполнение требований основополагающего стандарта |
|
|
|
|
|
Таблица 7
Сведения об участии органа по валидации и верификации в консультировании
|
|
|
|
|
|
|
□ НЕТ |
□ ДА |
|
|
|
|
|
|
|
Информация об участии органа по валидации и верификации в консультировании |
|||
Таблица 8
Участие органа по валидации и верификации в консультировании
|
№ |
Наименование консультируемой организации |
Дата проведения консультирования |
Наименование объекта консультирования |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) персонала (эксперта(ов)-аудитора(ов), принимавшего участие в проведении консультирования |
|
|
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения о наличии жалоб и апелляций на деятельность органа по валидации и верификации
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
Апелляции |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
Обращения по результатам деятельности органа по валидации и верификации (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
При наличии жалоб и апелляций указывается информация о жалобах и апелляциях на деятельность органа по валидации и верификации с момента проведения последней оценки |
||
|
|
||
Таблица 10
Информация о жалобах и апелляциях на деятельность органа по валидации и верификации с даты составления
предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____)
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
Обращения по результатам деятельности производителя стандартных образцов (претензии к выданным документам) |
□ НЕТ |
□ ДА |
||||
|
При наличии жалоб, информации от контролирующих (надзорных) органов: |
||||||
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
||
|
|
|
|
|
|
||
Таблица 11
Информация о финансовой стабильности органа по валидации и верификации
|
|
Таблица 12
Информация об обеспеченности органа по валидации и верификации техническими ресурсами, о праве собственности
или ином законном основании права владения, пользования; сведения о подтверждающих документах
|
|
Таблица 13
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации (для органов по валидации и верификации)
|
№ |
Наименование вида оценки (в соответствии с областью аккредитации) |
Код ОКЭД* (в соответствии с областью аккредитации) |
Персонал органа по валидации и верификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперт-аудитор |
технические эксперты |
|||
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Код в соответствии с общегосударственным классификатором Республики Беларусь ОКРБ 005-2011 «Виды экономической деятельности».
Таблица 14
Сведения о местах осуществления деятельности
|
№ |
Обозначение (наименование) помещения |
Адрес места осуществления деятельности |
Вид оценки (валидация и/или верификация) |
Право собственности или иное законное основание прав владения, пользования; сведения о подтверждающих документах |
|
|
|
|
|
|
ДЛЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ:
Изменения, произошедшие в органе по сертификации с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____)
|
Наличие изменений |
Ссылки на номер и (или) пункты таблиц, раздела ПТК, заявки на аккредитацию; на документ, прилагаемый к ПТК, заявке на аккредитацию (при наличии изменений) |
Дата внесения изменений (введения в действие) |
||
|
1 |
2 |
3 |
||
|
в организационной структуре |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в высшем руководстве |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в персонале |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в учредительных документах |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в документах системы менеджмента |
□ нет |
□ да |
|
|
|
в области аккредитации |
□ нет |
□ да |
|
|
|
по другим вопросам (указать) |
□ нет |
□ да |
|
|
Таблица 1
Сведения о деятельности органа по сертификации продукции предоставляются в пределах двухзначного кода
|
Наименование продукции (в соответствии с областью аккредитации) |
Код* |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
Общее количество документов по подтверждению соответствия, которые выданы / зарегистрированы органом по сертификации |
|||
|
количество зарегистрированных деклараций о соответствии |
количество выданных сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
деклараций о соответствии |
сертификатов соответствия |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Код в соответствии с общегосударственным классификатором Республики Беларусь ОКРБ 007-2012 «Классификатор продукции по видам экономической деятельности», утвержденным постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 28 декабря 2012 г. № 83.
|
Количество сертификатов соответствия с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||
|
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
отмененных, прекращенных (с указанием причин) |
|
|
|
|
Таблица 2
|
Обозначение ТР ТС (ЕАЭС) |
Информация о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК |
Общее количество документов по подтверждению соответствия, которые выданы / зарегистрированы органом по сертификации |
|||
|
количество зарегистрированных деклараций о соответствии |
количество выданных сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
деклараций о соответствии |
сертификатов соответствия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
Количество сертификатов соответствия с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||
|
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
прекращенных с указанием причин |
|
|
|
|
Таблица 3
Сведения о деятельности органа по сертификации оказания услуг, выполнения работ
|
Наименование услуг (работ) (в соответствии с областью аккредитации) |
Код* |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
Общее количество сертификатов соответствия, которые выданы органом по сертификации |
|||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
|||||
|
выданных |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Код в соответствии с общегосударственным классификатором Республики Беларусь ОКРБ 007-2012 «Классификатор продукции по видам экономической деятельности».
Таблица 4
Сведения о деятельности органа по сертификации персонала
|
Обозначение документа, устанавливающего требования к к персоналу |
Наименование области объекта оценки соответствия (согласно области аккредитации) |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
Общее количество сертификатов компетентности, которые выданы органом по сертификации |
||||
|
количество сертификатов компетентности |
количество проведенных периодических оценок |
||||||
|
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 5
Сведения о деятельности органа по сертификации систем менеджмента качества, систем менеджмента окружающей среды, систем менеджмента здоровья и безопасности при профессиональной деятельности
|
Обозначение стандарта на систему управления (менеджмента) |
Код области объекта оценки соответствия, код Европейской организации по аккредитации |
Общее количество сертификатов соответствия по каждому коду Европейской организации по аккредитации |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
||||||
|
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 6
Сведения о деятельности органа по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий
|
Основные технические области |
Технические области |
Общее количество сертификатов соответствия по каждой основной технической области |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
||||||
|
выданных |
отмененных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 7
Сведения о деятельности органа по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов
|
Категория |
Подкатегория |
Общее количество сертификатов соответствия по каждой категории |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
||||||||
|
код |
наименование |
код |
наименование |
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 8
Сведения о деятельности органа по сертификации систем менеджмента информационной безопасности, систем энергетического менеджмента, систем менеджмента борьбы со взяточничеством, систем менеджмента повышения компетентности, систем менеджмента безопасности дорожного движения
|
Наименование области объекта оценки соответствия |
Общее количество сертификатов соответствия |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
|||||
|
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
Таблица 9
Сведения о деятельности органа по сертификации органической продукции
|
Категория продукции и процесса ее производства |
Общее количество сертификатов соответствия по каждой категории |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
|||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
||||||
|
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
||||
|
код |
наименование |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 10
Сведения о деятельности органа по сертификации Халяль
|
Категория |
Наименование продукции |
Общее количество сертификатов соответствия по каждой категории |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
|||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
|||||||
|
код |
наименование |
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого |
|
|
|
|
|
|
||
Таблица 11
Сведения о деятельности органа по лесной сертификации
|
Наименование объекта оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Сведения о проведенных работах с даты составления предыдущего ПТК (анализируемый период с ___ по ____) |
Общее количество сертификатов соответствия, которые выданы органом по лесной сертификации |
||||
|
количество сертификатов соответствия |
количество проведенных периодических оценок |
|||||
|
выданных |
прекращенных (с указанием причин) |
приостановленных (с указанием причин) |
возобновленных |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 12
Сведения об экспертах-аудиторах
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего (для привлекаемого персонала – наименование организации) |
Образование (наименование учреждения образования, специализация, квалификация по диплому), стаж работы в качестве эксперта-аудитора по каждому техническому направлению |
Сертификат компетентности (номер, срок действия, область распространения) |
Сведения о повышении квалификации за последние три года (дата, организация) |
Участие в работах по подтверждению соответствия за последние три года (количество работ по каждому направлению / коду деятельности*) |
Сведения о мониторинге персонала (направление / код деятельности, перечень документов о мониторинге) |
Сведения о совмещении работ. Работа в другой организации (с указанием наименования организации, должности), в другом органе по сертификации (с указанием наименования организации, соглашения о привлечении к работам, наличия сертификата компетентности эксперта-аудитора другой организации) |
|
Штатный персонал (эксперт-аудитор) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал (эксперт-аудитор) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Члены Совета по сертификации |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 13
Сведения об экспертах-аудиторах (для органов по сертификации персонала)
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего (для привлекаемого персонала – наименование организации) |
Образование (наименование учреждения образования, специализация, квалификация по диплому), стаж работы в качестве эксперта-аудитора по каждому техническому направлению |
Сертификат компетентности (номер, срок действия, область распространения) |
Сведения о повышении квалификации за последние три года (дата, организация, направление деятельности) |
Участие в работах по подтверждению соответствия за последние три года (количество работ по каждому направлению / коду деятельности*) |
Сведения о мониторинге персонала (направление / код деятельности*, перечень документов о мониторинге) |
Сведения о совмещении работ. Работа в другой организации (с указанием наименования организации, должности), в другом органе по сертификации (с указанием наименования организации, соглашения о привлечении к работам, наличия сертификата компетентности эксперта-аудитора другой организации) |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
Штатный персонал (эксперт-аудитор) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Штатный персонал (экзаменаторы) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал (эксперт-аудитор) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал (экзаменаторы) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Члены Совета по сертификации |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Под направлением / кодом деятельности органа по сертификации персонала подразумевается область объекта оценки соответствия в соответствии с областью аккредитации.
Таблица 14
Сведения о технических экспертах по сертификации
|
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), должность служащего (для привлекаемого персонала – наименование организации) |
Образование (наименование учреждения образования, специализация, квалификация по диплому), стаж работы по направлению деятельности |
Сертификат компетентности при наличии (номер, срок действия, область распространения) |
Сведения об обучении за последние три года (дата, организация, направление деятельности) |
Участие в работах по подтверждению соответствия за последние три года (количество работ по каждому коду / направлению деятельности*) |
Сведения о мониторинге персонала (код деятельности, перечень документов о мониторинге) |
|
Штатный персонал |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Привлекаемый персонал |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Под направлением / кодом деятельности органа по сертификации персонала подразумевается область объекта оценки соответствия в соответствии с областью аккредитации.
Таблица 15
Сведения об ответственности персонала органа по сертификации
|
Основополагающий стандарт: |
||||
|
№ |
Элементы системы менеджмента согласно основополагающему стандарту |
Ответственный(е) за функционирование элементов системы менеджмента |
Документ, устанавливающий ответственность |
|
|
фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
должность служащего |
|||
|
|
|
|
|
|
Таблица 16
Сведения о несоответствиях, выявленных в деятельности органа по сертификации с даты составления предыдущего ПТК
(анализируемый период с ___ по ____)
|
Основополагающий стандарт: |
||||||||
|
№ |
Элементы системы менеджмента согласно основополагающему стандарту |
Количество несоответствий, выявленных в результате |
Количество запланированных корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
|||||
|
внешних оценок |
внутренних аудитов |
внешних оценок |
внутренних аудитов |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
||||||||
|
Количество реализованных корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
Причины невыполнения запланированных корректирующих мероприятий действий по устранению несоответствий, выявленных в результате |
|||||||
|
внешних оценок |
внутренних аудитов |
внешних оценок |
внутренних аудитов |
|||||
|
|
|
|
|
|||||
Таблица 17
Сведения о документах системы управления (менеджмента) органа по сертификации
|
Наименование и обозначение документа |
Дата утверждения |
Наличие изменений с даты составления предыдущего (при наличии – номер и дата утверждения) |
|
|
нет |
да |
||
|
|
|
|
|
Таблица 18
Информация о самооценке заявителя по выполнению требований основополагающего стандарта
|
Основополагающий стандарт: |
|||
|
Пункт основополагающего стандарта |
Описание требований (согласно с разделами и пунктами основополагающего стандарта) |
Перечень документов заявителя на аккредитацию (аккредитованного субъекта) с указанием обозначения, наименования, номера раздела, номера пункта, содержащих описание выполнения требования пункта основополагающего стандарта |
Перечень записей, подтверждающих выполнение требований основополагающего стандарта |
|
|
|
|
|
Таблица 19
Сведения об участии органа по сертификации в консультировании
|
|
|
|
|
|
|
□ НЕТ |
□ ДА |
|
|
|
|
|
|
|
Информация об участии органа по сертификации продукции, оказания услуг, выполнения работ в консультировании. |
|||
Таблица 20
Участие органа по сертификации продукции, оказания услуг, выполнения работ в консультировании
|
№ |
Наименование консультируемой организации |
Дата проведения консультирования |
Наименование объекта консультирования |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) эксперта(ов)-аудитора(ов), принимавшего участие в проведении консультирования |
|
|
|
|
|
|
Таблица 21
Участие органа по сертификации компетентности персонала в обучении и проведении экзамена
(заполняется органом по сертификации компетентности персонала)
|
№ |
Информация о кандидате (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), организация) |
Дата проведения обучения, дата проведения экзамена |
Область обучения |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) эксперта(ов)-аудитора(ов), принимавшего участие в обучении и/или проведении экзамена |
|
|
|
|
|
|
Таблица 22
Участие органа по сертификации систем управления (менеджмента) в консультировании по сертификации системы менеджмента организаций
|
№ |
Наименование консультируемой организации |
Дата проведения консультирования |
Обозначение стандарта на систему менеджмента, по которому проводилось консультирование |
Фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) эксперта(ов)-аудитора(ов), принимавшего участие в проведении консультирования |
|
|
|
|
|
|
Таблица 23
Сведения о наличии жалоб и апелляций на деятельность органа по сертификации
|
Жалобы |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
Апелляции |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
Информация от контролирующих (надзорных) органов |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
Обращения по результатам деятельности органа по сертификации (претензии к выданным документам об оценке соответствия) |
□ НЕТ |
□ ДА |
|
При наличии жалоб и апелляций указывается информация о жалобах и апелляциях на деятельность органа по сертификации с момента проведения последней оценки |
||
|
|
||
Таблица 24
Информация о жалобах и апелляциях на деятельность органа по сертификации с момента проведения последней
плановой оценки (анализируемый период с ___ по ___)
|
№ |
Дата поступления |
Организация, физическое лицо, контролирующий (надзорный) орган |
Суть обращения (жалоба, апелляция) |
Информация о рассмотрении (результаты, где и кем принято решение по результатам рассмотрения) |
|
|
|
|
|
|
Таблица 25
Сведения об испытательных лабораториях (центрах), в которых проводятся испытания / планируется проведение испытаний
(для органов по сертификации продукции, выполнения работ)
|
№ |
Наименование испытательной лаборатории (центра) |
Уникальный регистрационный номер в реестре НСА |
Информация о наличии соглашения/договора между испытательной лабораторией (центром) и органом по сертификации (номер, дата) |
Код объекта оценки соответствия, согласно области аккредитации |
|
|
|
|
|
|
Таблица 26
Информация о финансовой стабильности органа по сертификации
|
|
Таблица 27
Информация об обеспеченности органа по сертификации техническими ресурсами
|
|
Таблица 28
Информация о возможности проведения работ согласно описанию области аккредитации в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (для органов по сертификации продукции, оказания услуг, выполнения работ, компетентности персонала в выполнении определенных работ, оказании определенных услуг, лесной сертификации)
|
№ |
Наименование объекта оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Код объекта (области объекта) оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперт-аудитор |
технические эксперты |
|||
|
|
|
|
|
|
Таблица 29
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации в рамках Евразийского экономического союза
(для органов по сертификации продукции)
|
№ |
Обозначение ТР ТС (ЕАЭС) |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперт-аудитор |
технический эксперт |
||
|
|
|
|
|
Таблица 30
Информация о возможности проведения работ согласно описанию области аккредитации органом по сертификации систем менеджмента качества, систем управления окружающей средой, систем управления охраной труда / систем менеджмента здоровья и безопасности при профессиональной деятельности
|
№ |
Наименование области объекта оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Код области объекта оценки соответствия |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
||
|
код Европейской организации по аккредитации |
код общегосударственного классификатора Республики Беларусь* |
эксперт-аудитор |
технический эксперт |
||
|
|
|
|
|
|
|
______________________________
* Код в соответствии с общегосударственным классификатором Республики Беларусь ОКРБ 005-2011 «Виды экономической деятельности».
Таблица 31
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации органом по сертификации
систем менеджмента качества медицинских изделий
|
№ |
Основные технические области (в соответствии с областью аккредитации) |
Технические области |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперт-аудитор |
технический эксперт |
|||
|
|
|
|
|
|
Таблица 32
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации органом по сертификации
систем менеджмента безопасности пищевых продуктов
|
№ |
Категория (в соответствии с областью аккредитации) |
Подкатегория |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
||
|
код |
наименование |
эксперт-аудитор |
технический эксперт |
||
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 33
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации органом по сертификации систем менеджмента информационной безопасности, систем энергетического менеджмента, систем менеджмента борьбы со взяточничеством, систем менеджмента повышения компетентности, систем менеджмента безопасности дорожного движения
|
№ |
Наименование области объекта оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперты-аудиторы |
технические эксперты |
||
|
|
|
|
|
Таблица 34
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации органом по сертификации органической продукции
|
№ |
Категория продукции и процесса ее производства (в соответствии с областью аккредитации) |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
||
|
код |
наименование |
эксперты-аудиторы |
технические эксперты |
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 35
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации органом по сертификации Халяль
|
№ |
Категория (в соответствии с областью аккредитации) |
Наименование продукции |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
||
|
код |
наименование |
эксперты-аудиторы |
технические эксперты |
||
|
|
|
|
|
|
|
Таблица 36
Информация о возможности проведения работ согласно области аккредитации в рамках Национальной системы подтверждения
соответствия Республики Беларусь (для органов по сертификации компетентности персонала в выполнении определенных работ)
|
№ |
Наименование объекта оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Код объекта (области объекта) оценки соответствия (в соответствии с областью аккредитации) |
Персонал органа по сертификации (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) |
|
|
эксперты-аудиторы |
экзаменаторы |
|||
|
|
|
|
|
|
Таблица 37
Информация о самооценке заявителя по соответствию критериям, установленным Порядком № 100 (для органов по сертификации, осуществляющих работы по оценке соответствия продукции требованиям ТР ТС (ЕАЭС) и (или) работы по оценке соответствия продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме)
|
Описание критерия согласно Порядку № 100 |
Сведения, подтверждающие выполнение критерия, установленного в Порядке № 100 |
|
|
|