Официальная правовая информация |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
25.02.2014 № 12-1-12/833-151
|
Отечественным производителям Ассоциация международных |
О представлении информации о побочных реакциях на лекарственные средства
В соответствии с Инструкцией, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 марта 2008 г. № 52 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 ноября 2009 г. № 121) «Об утверждении Инструкции о порядке представления информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства и контроля за побочными реакциями на лекарственные средства», производители лекарственных средств, в том числе зарубежные, обязаны осуществлять сбор сведений обо всех выявленных побочных реакциях на производимые ими лекарственные средства, зарегистрированные на территории Республики Беларусь.