 | Официальная правовая информация |
Национальная регистрация лекарственных средств в 2026 году: упрощение и стратегически важные лекпрепараты
С 1 января 2026 г. регистрация лекарственных средств для обращения в Республике Беларусь осуществляется как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам. С 2021 года национальная регистрация – это регистрация стратегически важных лекарственных препаратов, перечень которых определяет Минздрав.
В 2026 году Минздравом сохранен национальный механизм регистрации лекарственных средств.
Национальный механизм регистрации стратегически важных лекарственных препаратов – это возможность оперативного решения вопроса о поставках востребованных зарегистрированных лекарств, учитывая реальную потребность страны, в случае, когда по каким-либо причинам заявитель не выбирает регистрацию по правилам ЕАЭС. Так, до 2025 года уже зарегистрировано около 300 стратегически важных, среди которых орфанные лекпрепараты для лечения редких заболеваний и инновационные лекарственные препараты, разработанные в рамках государственных научно-технических программ.