Провайзин Е.В., юрист
С 16.11.2023 вступили в силу изменения в порядок выписывания рецепта врача и создания электронных рецептов врача (далее – рецепт и электронный рецепт соответственно). Изменения затрагивают медицинских работников, имеющих право выписывать рецепт и создавать электронный рецепт; форму согласия пациента на создание электронного рецепта; информацию о выписываемых лекарственных препаратах, наркотических средствах и психотропных веществах (далее – лекарственные препараты, ПАВ); информацию в составе штампа организации здравоохранения; сокращенное написание наименований лекарственных препаратов, ПАВ; указание нескольких лекарственных препаратов на бланке рецепта для выписки лекарственных препаратов, реализуемых в аптеке за полную стоимость; выписывание рецептов по просьбе пациентов, их родственников; срок действия рецепта на наркотические средства; периодичность реализации лекарственного препарата в аптеке по электронному рецепту; бланки рецептов и др.
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.09.2023 № 139 внесло изменения в Инструкцию о порядке выписывания рецепта врача и создания электронных рецептов врача (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.10.2007 № 99) (далее – Инструкция), в том числе:
Лица, имеющие право выписывать рецепт, создавать электронный рецепт
Право выписывать рецепт, создавать электронный рецепт предоставлено также медицинским работникам, имеющим среднее специальное медицинское образование (далее – медработники со средним медобразованием), при условии, что:
В связи с предоставлением указанного права медработникам со средним медобразованием упоминание данных работников включено в положения Инструкции, касающиеся:
При выписке рецепта, создании электронного рецепта на медработника со средним медобразованием распространяют свое действие и иные положения Инструкции, содержащие требования к оформлению рецептов, электронных рецептов, которые он вправе выписывать (создавать).
Согласие на создание электронного рецепта
При создании электронного рецепта с 16.11.2023 форма Согласия на обработку персональных данных, установленная в приложении 8 к Инструкции, не подлежит применению. С указанной даты подлежит применению форма, установленная в приложении к Инструкции, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.06.2021 № 74 (далее – Согласие (отказ), отзыв согласия на обработку персональных данных).
Различие между указанными формами состоит в том, что в Согласии (отказе), отзыве согласия на обработку персональных данных указываются сведения, внесение которых не было предусмотрено формой Согласия на обработку персональных данных.
Такими сведениями являются:
В то же время в Согласии (отказе), отзыве согласия на обработку персональных данных, в отличие от Согласия на обработку персональных данных, не предусмотрено указания номера медицинской карты пациента.
Выписываемые лекарственные препараты, ПАВ
Уточнено, что рецепт или электронный рецепт может выписываться не только на зарегистрированные в Республике Беларусь лекарственные препараты, ПАВ, но также на ввезенные в Республику Беларусь в соответствии с абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств (ч. 1 п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
Имеются в виду лекарственные препараты, ПАВ, предназначенные для:
Соответственно, в абз. 2 п. 21 Инструкции также даны ссылки на абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств как на исключения из установленного в п. 21 Инструкции запрета. Иными словами, на лекарственные препараты, ПАВ, ввозимые в качестве иностранной безвозмездной помощи (абз. 6 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств), рецепт не выписывается.
Выписывание рецептов по просьбе пациентов, их родственников
Разрешено дистанционное выписывание рецептов на лекарственные препараты, ПАВ по просьбе пациентов и (или) одного из их родственников, без осмотра пациента и (или) установления диагноза в случаях, когда:
Оформление рецептов, информация о лекарственных препаратах, ПАВ
Объем сведений о лекарственных препаратах, ПАВ, указываемых при выписывании рецепта или создании электронного рецепта, унифицирован и уточнен. Дополнительно к международному непатентованному или торговому наименованию, а также лекарственной форме и дозировке должно указываться наименование производителя (при необходимости), количество, способ медицинского применения лекарственных препаратов, ПАВ.
Международное непатентованное или торговое наименование, а также лекарственная форма и дозировка указываются в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств Республики Беларусь (далее – Государственный реестр), а при ввозе в Республику Беларусь для целей, указанных в абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств, – в соответствии с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (далее – Реестр ЕАЭС) или документом производителя либо иным документом (п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
Установлен запрет на сокращенное в любом виде написание наименований лекарственных препаратов, ПАВ (ч. 2 п. 9 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
Дозировку лекарственного препарата допускается не указывать в случаях, когда в Государственном реестре и (или) Реестре ЕАЭС не указана дозировка и этот лекарственный препарат зарегистрирован на территории Республики Беларусь под конкретным торговым наименованием в единственной лекарственной форме (п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
При выписывании рецепта врача на изготавливаемый в аптеке лекарственный препарат, содержащий лекарственное средство списка «А», указывается доза этого лекарственного средства с проставлением восклицательного знака. Действие данного требования распространено также на случаи, когда доза этого лекарственного средства превышает дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) (п. 13 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
Из разрешения указывать в бланке рецепта формы 1 два лекарственных препарата сделано исключение, связанное со сроками действия рецепта на выписываемые лекарственные препараты. Если сроки действия рецепта на лекарственные препараты отличаются (согласно п. 22 Инструкции), то указывать на бланке рецепта формы 1 два лекарственных препарата не допускается.
Уточнено указание в каждом льготном рецепте количества доз лекарственного препарата, предназначенного для применения на курс лечения. Если упаковка лекарственного препарата является неделимой, то указывается количество доз лекарственного препарата, отличное от количества, предназначенного для применения на курс лечения (ч. 6 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023).
Срок действия рецепта на наркотические средства, выписанные на бланке рецепта формы 2, увеличен на 10 дней – с 5 до 15 дней (абз. 2 ч. 1 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023). Соответствующее изменение внесено в бланк рецепта формы 2.
Уточнены сроки действия рецепта и периодичность реализации лекарственного препарата из аптеки, указываемые при создании электронного рецепта на лекарственные препараты на курс лечения до шести месяцев:
Информация в составе штампа организации здравоохранения
Установлено требование о наличии в составе штампа, проставляемого на рецепте, сведений и о наименовании, и о местонахождении организации здравоохранения, медицинский работник которой оформил рецепт.
На практике до 16.11.2023 объем сведений в штампах организаций здравоохранения различался: в некоторых организациях указывалось только наименование организации (нередко с наименованием вышестоящего органа).
Приложения к Инструкции
На бланках рецептов формы 1 и формы 3 слово «Код» заменено на «УНП» с дополнением подстрочным примечанием о том, что УНП – это учетный номер плательщика.
Реквизиты «Фамилия, инициалы», «Подпись», «Личная печать» бланка рецепта формы 1 дополнены упоминанием иного медицинского работника, то есть медработника со средним медобразованием, ведущего самостоятельный амбулаторный прием по профилю его деятельности.
Бланк рецепта формы 2 изложен в новой редакции, в которой:
В новой редакции Перечня:
Материал подготовлен с использованием нормативных правовых актов по состоянию на 16 ноября 2023 г.
С 22.07.2023 вступили в силу изменения Банковского кодекса Республики Беларусь (далее – БК), принятые Законом Республики Беларусь от 12.07.2023 № 282-З «Об изменении законов по вопросам банковской деятельности», устанавливающие новые правила в сфере выдачи кредитов.
Общественное обсуждение
Столина Татьяна Владимировна, Шевченко Татьяна Анатольевна
