Сохранить в избранное

Рецепты врача: изменения в оформлении и выдаче с 16.11.2023

Провайзин Е.В., юрист

С 16.11.2023 вступили в силу изменения в порядок выписывания рецепта врача и создания электронных рецептов врача (далее – рецепт и электронный рецепт соответственно). Изменения затрагивают медицинских работников, имеющих право выписывать рецепт и создавать электронный рецепт; форму согласия пациента на создание электронного рецепта; информацию о выписываемых лекарственных препаратах, наркотических средствах и психотропных веществах (далее – лекарственные препараты, ПАВ); информацию в составе штампа организации здравоохранения; сокращенное написание наименований лекарственных препаратов, ПАВ; указание нескольких лекарственных препаратов на бланке рецепта для выписки лекарственных препаратов, реализуемых в аптеке за полную стоимость; выписывание рецептов по просьбе пациентов, их родственников; срок действия рецепта на наркотические средства; периодичность реализации лекарственного препарата в аптеке по электронному рецепту; бланки рецептов и др.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.09.2023 № 139 внесло изменения в Инструкцию о порядке выписывания рецепта врача и создания электронных рецептов врача (утв. постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.10.2007 № 99) (далее – Инструкция), в том числе:

  • внесло несколько изменений в форму рецепта врача для выписки лекарственных препаратов, реализуемых в аптеке за полную стоимость (далее – бланк рецепта формы 1) (приложение 1 к Инструкции), и форму рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (приложение 3 к Инструкции) (далее – бланк рецепта формы 3);
  • изложило в новой редакции форму рецепта врача для выписки наркотического средства (далее – бланк рецепта формы 2) (приложение 2 к Инструкции) и перечень лекарственных препаратов, наркотических средств и психотропных веществ, не разрешенных к выписке в одном рецепте врача больше норм единовременной реализации (далее – Перечень) (приложение 6 к Инструкции);
  • исключило форму письменного согласия пациента (уполномоченного лица) на обработку персональных данных (далее – Согласие на обработку персональных данных) (приложение 8 к Инструкции).

Лица, имеющие право выписывать рецепт, создавать электронный рецепт

Право выписывать рецепт, создавать электронный рецепт предоставлено также медицинским работникам, имеющим среднее специальное медицинское образование (далее – медработники со средним медобразованием), при условии, что:

  • медработник со средним медобразованием ведет самостоятельный амбулаторный прием по профилю его деятельности;
  • выписывается рецепт, создается электронный рецепт на лекарственные препараты, реализуемые в аптеке за полную стоимость;
  • рецепт не на наркотические средства и психотропные вещества (абз. 4 ч. 2 п. 2 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

В связи с предоставлением указанного права медработникам со средним медобразованием упоминание данных работников включено в положения Инструкции, касающиеся:

  • требований к выписке рецепта на бланке установленной формы и при создании электронного рецепта (ч. 1 и 2 п. 6 Инструкции в редакции с 16.11.2023);
  • выписывания рецепта на изготавливаемый в аптеке лекарственный препарат, содержащий лекарственное средство списка «А», в дозе, превышающей высшую разовую дозу или дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) (п. 13 Инструкции в редакции с 16.11.2023);
  • требований к заполнению бланков рецепта формы 1 при выписке лекарственного препарата, предназначенного на курс лечения до шести месяцев (ч. 3 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023);
  • фиксации в медицинских документах пациента арифметического расчета количества доз лекарственного препарата, предназначенного на курс лечения до шести месяцев (ч. 5 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023);
  • требований к указанию срока действия рецепта и периодичности реализации лекарственного препарата из аптеки при создании электронного рецепта на лекарственные препараты на курс лечения до шести месяцев (ч. 8 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023);
  • реквизитов «Фамилия, инициалы», «Подпись», «Личная печать» бланка рецепта формы 1.

При выписке рецепта, создании электронного рецепта на медработника со средним медобразованием распространяют свое действие и иные положения Инструкции, содержащие требования к оформлению рецептов, электронных рецептов, которые он вправе выписывать (создавать).

Согласие на создание электронного рецепта

При создании электронного рецепта с 16.11.2023 форма Согласия на обработку персональных данных, установленная в приложении 8 к Инструкции, не подлежит применению. С указанной даты подлежит применению форма, установленная в приложении к Инструкции, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.06.2021 № 74 (далее – Согласие (отказ), отзыв согласия на обработку персональных данных).

Различие между указанными формами состоит в том, что в Согласии (отказе), отзыве согласия на обработку персональных данных указываются сведения, внесение которых не было предусмотрено формой Согласия на обработку персональных данных.

Такими сведениями являются:

  • фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) лиц, указанных в ч. 2 ст. 18 Закона о здравоохранении (далее – представители пациента);
  • дата рождения пациента, представителей пациента;
  • идентификационный номер;
  • адрес электронной почты, контактный номер телефона;
  • отметки об отказе от дачи согласия и отзыве согласия;
  • информация об обработке персональных данных;
  • реквизиты подписи.

В то же время в Согласии (отказе), отзыве согласия на обработку персональных данных, в отличие от Согласия на обработку персональных данных, не предусмотрено указания номера медицинской карты пациента.

Выписываемые лекарственные препараты, ПАВ

Уточнено, что рецепт или электронный рецепт может выписываться не только на зарегистрированные в Республике Беларусь лекарственные препараты, ПАВ, но также на ввезенные в Республику Беларусь в соответствии с абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств (ч. 1 п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Имеются в виду лекарственные препараты, ПАВ, предназначенные для:

  • предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний;
  • оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями;
  • обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения.

Соответственно, в абз. 2 п. 21 Инструкции также даны ссылки на абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств как на исключения из установленного в п. 21 Инструкции запрета. Иными словами, на лекарственные препараты, ПАВ, ввозимые в качестве иностранной безвозмездной помощи (абз. 6 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств), рецепт не выписывается.

Выписывание рецептов по просьбе пациентов, их родственников

Разрешено дистанционное выписывание рецептов на лекарственные препараты, ПАВ по просьбе пациентов и (или) одного из их родственников, без осмотра пациента и (или) установления диагноза в случаях, когда:

  • пациент нуждается в постоянном приеме лекарственных препаратов для лечения хронических заболеваний в период неблагополучной эпидемиологической ситуации;
  • пациент нуждается в оказании паллиативной медицинской помощи (абз. 1 п. 21 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Оформление рецептов, информация о лекарственных препаратах, ПАВ

Объем сведений о лекарственных препаратах, ПАВ, указываемых при выписывании рецепта или создании электронного рецепта, унифицирован и уточнен. Дополнительно к международному непатентованному или торговому наименованию, а также лекарственной форме и дозировке должно указываться наименование производителя (при необходимости), количество, способ медицинского применения лекарственных препаратов, ПАВ.

Международное непатентованное или торговое наименование, а также лекарственная форма и дозировка указываются в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств Республики Беларусь (далее – Государственный реестр), а при ввозе в Республику Беларусь для целей, указанных в абз. 5, 7, 8 ч. 1 ст. 27 Закона об обращении лекарственных средств, – в соответствии с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (далее – Реестр ЕАЭС) или документом производителя либо иным документом (п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Установлен запрет на сокращенное в любом виде написание наименований лекарственных препаратов, ПАВ (ч. 2 п. 9 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Дозировку лекарственного препарата допускается не указывать в случаях, когда в Государственном реестре и (или) Реестре ЕАЭС не указана дозировка и этот лекарственный препарат зарегистрирован на территории Республики Беларусь под конкретным торговым наименованием в единственной лекарственной форме (п. 7 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

При выписывании рецепта врача на изготавливаемый в аптеке лекарственный препарат, содержащий лекарственное средство списка «А», указывается доза этого лекарственного средства с проставлением восклицательного знака. Действие данного требования распространено также на случаи, когда доза этого лекарственного средства превышает дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) (п. 13 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Из разрешения указывать в бланке рецепта формы 1 два лекарственных препарата сделано исключение, связанное со сроками действия рецепта на выписываемые лекарственные препараты. Если сроки действия рецепта на лекарственные препараты отличаются (согласно п. 22 Инструкции), то указывать на бланке рецепта формы 1 два лекарственных препарата не допускается.

Уточнено указание в каждом льготном рецепте количества доз лекарственного препарата, предназначенного для применения на курс лечения. Если упаковка лекарственного препарата является неделимой, то указывается количество доз лекарственного препарата, отличное от количества, предназначенного для применения на курс лечения (ч. 6 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023).

Срок действия рецепта на наркотические средства, выписанные на бланке рецепта формы 2, увеличен на 10 дней – с 5 до 15 дней (абз. 2 ч. 1 п. 22 Инструкции в редакции с 16.11.2023). Соответствующее изменение внесено в бланк рецепта формы 2.

Уточнены сроки действия рецепта и периодичность реализации лекарственного препарата из аптеки, указываемые при создании электронного рецепта на лекарственные препараты на курс лечения до шести месяцев:

  1. срок действия рецепта – 30 дней, 60 дней (исключен 6 месяцев);
  2. в случае создания нескольких электронных рецептов указывается периодичность, уменьшенная на 5 дней от срока действия рецепта врача, для второго и последующих электронных рецептов врача (один раз в 25 дней (вместо 30 дней), один раз в 55 дней (вместо 60 дней).

Информация в составе штампа организации здравоохранения

Установлено требование о наличии в составе штампа, проставляемого на рецепте, сведений и о наименовании, и о местонахождении организации здравоохранения, медицинский работник которой оформил рецепт.

На практике до 16.11.2023 объем сведений в штампах организаций здравоохранения различался: в некоторых организациях указывалось только наименование организации (нередко с наименованием вышестоящего органа).

Приложения к Инструкции

На бланках рецептов формы 1 и формы 3 слово «Код» заменено на «УНП» с дополнением подстрочным примечанием о том, что УНП – это учетный номер плательщика.

Реквизиты «Фамилия, инициалы», «Подпись», «Личная печать» бланка рецепта формы 1 дополнены упоминанием иного медицинского работника, то есть медработника со средним медобразованием, ведущего самостоятельный амбулаторный прием по профилю его деятельности.

Бланк рецепта формы 2 изложен в новой редакции, в которой:

  • текст в графах выровнен по центру;
  • изменен срок действия рецепта – с 5 на 15 дней;
  • добавлена оборотная сторона с двумя таблицами.

В новой редакции Перечня:

  • уточнен текст в названиях графы 2 и графы 3 с учетом содержания этих граф;
  • в графе 3 все предельно допустимые нормы единовременной реализации лекарственного препарата, ПАВ, которые указывались в граммах, переведены в миллиграммы («мг»);
  • исключены психотропные вещества медазепам, Т-Федрин, теофедрин, эфедрин, декстропропоксифен, фентанил (таблетки сублингвальные);
  • предельно допустимая норма диазепама увеличена на 150 мг – с 450 мг до 600 мг;
  • добавлены комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал и эфедрин с предельно допустимой нормой 30 таблеток;
  • гидроморфон в таблетках пролонгированного действия дополнен капсулами с пролонгированным высвобождением и дозировками 4 мг и 24 мг с предельно допустимыми нормами в 1 блистер.

 

Материал подготовлен с использованием нормативных правовых актов по состоянию на 16 ноября 2023 г.


Сохранить в избранное
Читайте также в разделе
Вам будет интересно
Торги как способ заключения договора: новое в гражданском законодательстве
Демиденко А.Г., заместитель начальника отдела гражданского, хозяйственного и экологического законодательства управления законодательства о гражданских финансово-экономических и экологических отношениях Национального центра законодательства и правовых исследований Республики Беларусь

В действующем законодательстве отсутствует определение торгов, а указывается лишь их функция – способ заключения договора. Статьи 417–419 Гражданского кодекса Республики Беларусь (далее – ГК) регламентируют вопросы заключения договора на торгах, их организации и порядка проведения, последствия нарушения правил проведения торгов. Указанные нормы подверглись корректировке в связи с принятием Закона Республики Беларусь от 13 ноября 2023 г. № 312-З «Об изменении кодексов» (далее – Закон). Полагаем возможным остановиться на следующих из них.

Читать подробнее
Календарь событий
12 июня 2024 г.
Тяглова Ирина Юрьевна, Варухина Юлия Петровна
Вебинар "Распоряжение государственным имуществом и его учет"
Подробнее
6 июня 2024 г.
Спиридонова Ольга Николаевна
Вебинар "Актуальные вопросы пенсионного обеспечения"
Подробнее
28 мая 2024 г.
Нагорнова Светлана Александровна
Вебинар "Актуальные вопросы арендных отношений и безвозмездного пользования государственным имуществом"
Подробнее
30 мая 2024 г.
Пещенко Елена Александровна
Вебинар "Порядок исчисления среднего заработка с учетом изменений законодательства. Возмещение командировочных расходов"
Подробнее
Видео
Здравствуйте, данный браузер не поддерживается нашей системой, для продолжения работы воспользуйтесь другим браузером.