Обсудить
на форуме
Закладки

Официальная правовая информация
Информационно-поисковая система ”ЭТАЛОН-ONLINE“, 09.08.2022
Национальный центр правовой информации Республики Беларусь

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

29 апреля 2022 г. № 40

Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения

На основании абзаца третьего пункта 3 Указа Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования», подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту1 9.12.1 «Получение (продление срока действия, внесение изменений) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP)» (прилагается);

______________________________

1 Для целей настоящего постановления под подпунктом понимается подпункт пункта единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548.

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.2 «Получение положительного заключения о соответствии системы обеспечения качества, совокупность правил по организации и функционированию которой гарантирует качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP), внесение изменения в положительное заключение» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.3 «Получение сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.4 «Получение (продление срока действия, внесение изменения) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP)» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.13.1 «Получение свидетельства об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.14.1 «Получение свидетельства о соответствии государственной организации здравоохранения критериям медицинской аккредитации» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.15.1 «Получение информации из Государственного регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.1 «Получение разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.2 «Внесение изменения в разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.3 «Продление срока действия разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.17.1 «Получение разрешения на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных (1) наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных (5) наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.18.1 «Получение разрешения на выполнение международного научно-исследовательского проекта, объектом исследования которого является здоровье населения Республики Беларусь» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.25.2 «Согласование списка детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальной организованной группы, и сопровождающих их лиц» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.1 «Получение разрешения на ввоз в Республику Беларусь (вывоз из Республики Беларусь) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.2 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоз с этой территории органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.3 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в Республику Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.4 «Получение заключения (разрешительного документа) на вывоз из Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.5 «Получение заключения (разрешительного документа) на транзит через территорию Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов» (прилагается);

Регламент административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.11 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)» (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

 

Первый заместитель Министра

Е.Н.Кроткова

 

СОГЛАСОВАНО

Государственный пограничный

комитет Республики Беларусь

 

Государственный таможенный

комитет Республики Беларусь

 

Министерство антимонопольного

регулирования и торговли

Республики Беларусь

 

Министерство внутренних дел

Республики Беларусь

 

Министерство иностранных дел

Республики Беларусь

 

Министерство по налогам и сборам

Республики Беларусь

 

Министерство по чрезвычайным

ситуациям Республики Беларусь

 

Министерство сельского хозяйства

и продовольствия Республики Беларусь

 

Министерство финансов

Республики Беларусь

 

Министерство экономики

Республики Беларусь

 

Брестский областной

исполнительный комитет

 

Витебский областной

исполнительный комитет

 

Гомельский областной

исполнительный комитет

 

Гродненский областной

исполнительный комитет

 

Минский городской

исполнительный комитет

 

Минский областной

исполнительный комитет

 

Могилевский областной

исполнительный комитет

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.1 «Получение (продление срока действия, внесение изменений) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP)»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики, утвержденное постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 г. № 102;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует проведение фармацевтическим инспекторатом Министерства здравоохранения инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

для получения сертификата соответствия промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) (далее, если не установлено иное, – сертификат):

 

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

для внесения изменений в сертификат:

 

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

справка-обоснование необходимости внесения изменений с приложением копий документов, подтверждающих необходимость их внесения

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

сертификат соответствия промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP)

бессрочно

письменная

 

Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, – сведения о выданных сертификатах и сертификатах, в которые внесены изменения, размещаются в глобальной компьютерной сети Интернет на официальных сайтах Министерства здравоохранения, республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и государственного учреждения «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор».

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.2 «Получение положительного заключения о соответствии системы обеспечения качества, совокупность правил по организации и функционированию которой гарантирует качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP), внесение изменения в положительное заключение»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 г. № 191 «О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует проведение инспектирования на соответствие Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

2.1. представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

для внесения изменения:

 

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

справка-обоснование необходимости внесения изменения с приложением копий документов, подтверждающих необходимость его внесения

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»;

2.2. запрашиваемые (получаемые) уполномоченным органом самостоятельно:

 

Наименование документа и (или) сведений

Наименование государственного органа, иной организации, у которых запрашиваются (получаются) документ и (или) сведения, либо государственного информационного ресурса (системы), из которого уполномоченному органу должны предоставляться необходимые сведения в автоматическом и (или) автоматизированном режиме посредством общегосударственной автоматизированной информационной системы

отчет об инспектировании на соответствие заинтересованного лица Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»

 

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение о соответствии Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

3 года

письменная

 

Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, – сведения о выданных положительных заключениях размещаются на официальном сайте государственного учреждения «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» в глобальной компьютерной сети Интернет.

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.3 «Получение сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 г. № 545 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 г. № 101 «О реализации постановления Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 г. № 545»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует проведение экспертизы соответствия информации производителя или держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства, являющегося юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, зарегистрированным в Республике Беларусь (далее – заявитель), представленной в заявлении, сведениям, содержащимся в документах, указанных в пункте 4 Положения;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

2.1. представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление на получение сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли

по форме согласно приложению

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»;

2.2. запрашиваемые (получаемые) уполномоченным органом самостоятельно:

 

Наименование документа и (или) сведений

Наименование государственного органа, иной организации, у которых запрашиваются (получаются) документ и (или) сведения, либо государственного информационного ресурса (системы), из которого уполномоченному органу должны предоставляться необходимые сведения в автоматическом и (или) автоматизированном режиме посредством общегосударственной автоматизированной информационной системы

заключение о возможности (невозможности) выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли

государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор»

 

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

сертификат фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли

1 год

письменная

 

 

Приложение

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов
хозяйствования, по подпункту 9.12.3 «Получение
сертификата фармацевтического продукта,
предусмотренного для международной торговли»

 

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ
на получение сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли

1

Информация о заявителе:

1.1

наименование

1.2

адрес

2

Страна-импортер

3

Информация об участниках производства:

3.1

заявитель осуществляет:

3.1.1

производство лекарственной формы;

3.1.2

упаковку и (или) маркировку лекарственной формы, производимой сторонней компанией;

3.1.3

не занимается ни одним из видов деятельности, указанных в подпунктах 3.1.1 и 3.1.2 настоящего пункта

3.2

для случаев, указанных в подпунктах 3.1.2 и 3.1.3 настоящего пункта, указать название и адрес производства

4

Информация о лекарственном препарате:

4.1

торговое наименование лекарственного препарата, зарегистрированного в Республике Беларусь

4.2

лекарственная форма, зарегистрированная в Республике Беларусь

4.3

наименование активного(ых) ингредиента(ов) и количественное содержание на лекарственную дозу или единицу массы или объема (для недозированных лекарственных препаратов)

4.4

международное непатентованное наименование активного(ых) ингредиента(ов) – при наличии

4.5

номер регистрационного удостоверения

4.6

реализуется ли данный лекарственный препарат в Республике Беларусь

4.7

торговое наименование лекарственного препарата для экспорта

4.8

лекарственная форма для экспорта

5

Полный состав лекарственного препарата в соответствии с регистрационным удостоверением (указать номер)

6

Номер сертификата соответствия промышленного производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) производственного участка, на котором производится лекарственный препарат

7

Актуальный перечень производимых на данном производственном участке лекарственных препаратов

 

Все пункты заявления подлежат заполнению.

Заявитель гарантирует достоверность информации, содержащейся в настоящем заявлении.

 

___.___._________

(дата)

 

______________________________

____________

_________________

(должность служащего

уполномоченного должностного

лица заявителя)

(подпись)

(инициалы (инициал

собственного имени),

фамилия)

 

Данные контактного

лица заявителя _______________________________________________________________

 

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.12.4 «Получение (продление срока действия, внесение изменения) документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP)»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций»;

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует проведение фармацевтическим инспекторатом фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

для получения документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственного средства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP) (далее, если не указано иное, – сертификат):

 

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

при внесении изменений в сертификат:

 

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

справка-обоснование внесения изменения с приложением копий документов, подтверждающих необходимость внесения изменения

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

сертификат соответствия промышленного производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

3 года

письменная

 

Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, – сведения о выданных сертификатах размещаются в глобальной компьютерной сети Интернет на сайте республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») и в интегрированной информационной системе Евразийского экономического союза (Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии).

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.13.1 «Получение свидетельства об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Инструкция о требованиях, предъявляемых к уполномоченным лицам производителей лекарственных средств, и порядке их аттестации, утвержденная постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 г. № 103;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует проведение аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, осуществляемой аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

2.1. представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление о выдаче свидетельства об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»;

2.2. запрашиваемые (получаемые) уполномоченным органом самостоятельно:

 

Наименование документа и (или) сведений

Наименование государственного органа, иной организации, у которых запрашиваются (получаются) документ и (или) сведения, либо государственного информационного ресурса (системы), из которого уполномоченному органу должны предоставляться необходимые сведения в автоматическом и (или) автоматизированном режиме посредством общегосударственной автоматизированной информационной системы

аттестационный лист

республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр ЛОТИОС»

отчет о профессиональной деятельности

 

копия диплома о высшем образовании

 

копии документов о присвоенных квалификационных категориях (при наличии)

 

копии документов, подтверждающих изменение фамилии (при необходимости)

 

копия трудовой книжки

 

копии документов, подтверждающих прохождение обучения по следующим курсам (дисциплинам): прикладная физика; общая и неорганическая химия; органическая химия; аналитическая химия; фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств); биологическая химия; физиология; микробиология; фармакология; фармацевтическая технология; токсикология (токсикологическая химия); фармакогнозия (для лиц, работающих в качестве уполномоченного лица 5 и более лет и не получивших подготовку по указанным дисциплинам)

 

копии документов, подтверждающих прохождение обучения обязанностям уполномоченного лица в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики в объеме не менее 40 часов в течение 5 лет на семинарах, конференциях и иных мероприятиях, организованных учебными центрами организаций, входящих в систему Министерства здравоохранения, иных организаций Республики Беларусь и зарубежными обучающими центрами

 

 

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

свидетельство об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств

до окончания срока действия

письменная

 

Иные действия, совершаемые уполномоченным органом по исполнению административного решения, – сведения о выданных свидетельствах об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств размещаются в глобальной компьютерной сети Интернет на официальном сайте Евразийского экономического союза (реестр уполномоченных лиц Евразийского экономического союза) и на официальных сайтах Министерства здравоохранения и республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.14.1 «Получение свидетельства о соответствии государственной организации здравоохранения критериям медицинской аккредитации»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения»;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке проведения медицинской аккредитации государственных организаций здравоохранения, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 мая 2021 г. № 269 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 мая 2021 г. № 57 «Об установлении критериев медицинской аккредитации»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществляется в отношении государственных организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения, местным исполнительным и распорядительным органам, включенных в перечень государственных организаций здравоохранения, подлежащих медицинской аккредитации, видов оказываемой ими медицинской помощи по профилям заболеваний, состояниям, синдромам, определенный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 мая 2021 г. № 269 «О медицинской аккредитации государственных организаций здравоохранения», в целях установления их соответствия критериям медицинской аккредитации (далее – медицинская аккредитация);

1.3.2. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в пункте 8 Положения.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление о выдаче свидетельства о медицинской аккредитации

по форме согласно приложению 2 к Положению

в письменной форме – в ходе приема заинтересованного лица

информация об используемой медицинской технике с указанием ее наименования, количества, продолжительности эксплуатации и срока службы

по форме согласно приложению 1

информация о результатах предварительной оценки

по форме согласно приложению 2

копия штатного расписания на дату подачи заявления

 

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

свидетельство о медицинской аккредитации

3 года

письменная

 

4. Порядок подачи (отзыва) административной жалобы:

 

Наименование государственного органа (иной организации), рассматривающего административную жалобу

Форма подачи (отзыва) административной жалобы (электронная и (или) письменная форма)

Министерство здравоохранения

письменная

 

 

Приложение 1

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования,
по подпункту 9.14.1 «Получение свидетельства
о соответствии государственной организации
здравоохранения критериям медицинской аккредитации»

 

Форма

ИНФОРМАЦИЯ
об используемой медицинской технике с указанием ее наименования, количества, продолжительности эксплуатации и срока службы 


п/п

Наименование медицинской техники

Количество, единиц

Продолжительность эксплуатации

Срок службы

Номер, дата заключения договора на техническое обслуживание и ремонт оборудования, наименование обслуживающей организации

1

2

3

4

5

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования,
по подпункту 9.14.1 «Получение свидетельства
о соответствии государственной организации
здравоохранения критериям медицинской аккредитации»

 

Форма

ИНФОРМАЦИЯ
о результатах предварительной оценки


п/п

Наименование критерия

Класс

Выполнение критерия (краткое описание выполнения критерия с указанием локальных правовых актов, распорядительных и иных документов, которые регламентируют организацию работы, указанную в критерии)

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.15.1 «Получение информации из Государственного регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Закон Республики Беларусь от 10 ноября 2008 г. № 455-З «Об информации, информатизации и защите информации»;

Закон Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 11 июня 2009 г. № 773 «Об утверждении положений о межведомственных экспертных советах по установлению причинной связи заболеваний, приведших к инвалидности или смерти, у лиц, пострадавших от катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий, и о Государственном регистре лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры – обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

письмо Министерства здравоохранения

бессрочно

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.1 «Получение разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях получения разрешений на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 декабря 2016 г. № 1074 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществлению административной процедуры предшествует комплекс предварительных технических работ, предусмотренных в пункте 5 Положения;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

пояснительная записка

с указанием выполняемых операций, объемов биологической массы, расположения оборудования в помещениях, наличия инженерно-технических систем и оценки эффективности работы, обеспечения техники безопасности и защиты окружающей среды, данных о подготовке работников, их вакцинации, порядке использования средств индивидуальной защиты

графический материал

схема планировки помещений с указанием их функционального значения, движения персонала и перемещения биологического материала, разводки водоснабжения

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

5 лет

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.2 «Внесение изменения в разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях получения разрешений на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 декабря 2016 г. № 1074 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. заявитель обращается в уполномоченный орган в месячный срок в случаях и порядке, предусмотренных в пункте 9 Положения;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

в случае изменения наименования юридического лица или фамилии, собственного имени, отчества (если таковое имеется), регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя:

 

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

оригинал разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

 

документы, подтверждающие необходимость внесения изменений и (или) дополнений в разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

в случае изменения места нахождения юридического лица, группы риска условно-патогенных и патогенных биологических агентов, используемых при осуществлении работ:

 

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

оригинал разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

 

пояснительная записка

с указанием выполняемых операций, объемов биологической массы, расположения оборудования в помещениях, наличия инженерно-технических систем и оценки эффективности работы, обеспечения техники безопасности и защиты окружающей среды, данных о подготовке работников, их вакцинации, порядке использования средств индивидуальной защиты

графический материал

схема планировки помещений с указанием их функционального значения, движения персонала и перемещения биологического материала, разводки водоснабжения

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

5 лет

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.16.3 «Продление срока действия разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях получения разрешений на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 декабря 2016 г. № 1074 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. заявитель обращается в уполномоченный орган в порядке, предусмотренном в пункте 10 Положения;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

пояснительная записка

с указанием выполняемых операций, объемов биологической массы, расположения оборудования в помещениях, наличия инженерно-технических систем и оценки эффективности работы, обеспечения техники безопасности и защиты окружающей среды, данных о подготовке работников, их вакцинации, порядке использования средств индивидуальной защиты

графический материал

схема планировки помещений с указанием их функционального значения, движения персонала и перемещения биологического материала, разводки водоснабжения

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

5 лет

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.17.1 «Получение разрешения на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных (1) наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных (5) наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения (по согласованию с Министерством внутренних дел);

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Закон Республики Беларусь от 13 июля 2012 г. № 408-З «О наркотических средствах, психотропных веществах, их прекурсорах и аналогах»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры – обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур», а также следующую информацию: перечень наркотических средств, включенных в списки 1 и 5 Республиканского перечня, психотропных веществ, включенных в список 1 Республиканского перечня, аналогов, планируемых к использованию в научных и учебных целях

в письменной форме –  в ходе приема заинтересованного лица

копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, оборудования, транспортных средств, необходимых для использования наркотических средств, включенных в списки 1 и 5 Республиканского перечня, психотропных веществ, включенных в список 1 Республиканского перечня, аналогов в научных и учебных целях

 

заключение о соответствии помещения, предназначенного для хранения наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации

 

 

медицинские справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических расстройств (заболеваний)

 

 

документ об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое, особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, прекурсорам, аналогам

 

 

выписка из приказа о назначении лица, ответственного за хранение наркотических средств, включенных в списки 1 и 5 Республиканского перечня, психотропных веществ, включенных в список 1 Республиканского перечня, аналогов

 

 

справки-характеристики оборудования, необходимого для использования наркотических средств, включенных в списки 1 и 5 Республиканского перечня, психотропных веществ, включенных в список 1 Республиканского перечня, аналогов в научных и учебных целях

 

 

копии документов об образовании, подтверждающих наличие не менее чем у одного работника высшего или среднего специального медицинского, фармацевтического, ветеринарного, химико-технологического, химико-фармацевтического, биотехнологического или химического образования

 

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на использование в научных и учебных целях наркотических средств и психотропных веществ, включенных в список особо опасных (1) наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и список опасных (5) наркотических средств, не используемых в медицинских целях, Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, аналогов наркотических средств, психотропных веществ

бессрочно

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.18.1 «Получение разрешения на выполнение международного научно-исследовательского проекта, объектом исследования которого является здоровье населения Республики Беларусь»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 г. № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 июля 2004 г. № 30 «Об утверждении Инструкции о порядке получения разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. заявителями являются лица, осуществляющие научную деятельность в области здравоохранения;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур», а также сведения о планируемом к реализации международном научно-исследовательском проекте;

заявление должно быть подписано руководителем организации

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

проект договора на выполнение международного научно-исследовательского проекта

документ, составленный на иностранном языке, должен сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально

обоснование необходимости заключения договора на выполнение международного научно-исследовательского проекта

документ должен быть подписан руководителем организации

копии документов, подтверждающих правоспособность иностранного юридического лица или иной международной организации, с которой предполагается заключить договор на выполнение международного научно-исследовательского проекта

документ, составленный на иностранном языке, должен сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на выполнение международного научно-исследовательского проекта, объектом исследования которого является здоровье населения Республики Беларусь

бессрочно

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 9.25.2 «Согласование списка детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальной организованной группы, и сопровождающих их лиц»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 18 февраля 2004 г. № 98 «Об организации оздоровления детей за рубежом, осуществляемого на основе иностранной безвозмездной помощи»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Инструкция о порядке согласования списков детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальных организованных групп, и сопровождающих их лиц, утвержденная постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2004 г. № 49;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 июля 2010 г. № 92 «Об установлении форм «Медицинская справка о состоянии здоровья», «Выписка из медицинских документов» и утверждении Инструкции о порядке их заполнения»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. осуществляется в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, получивших в установленном порядке специальное разрешение (лицензию) на осуществление деятельности, связанной с оздоровлением детей за рубежом;

1.3.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

2.1. представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление о согласовании списка детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальных организованных групп, и сопровождающих их лиц (далее, если не установлено иное, – список)

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

список

по форме согласно приложению

оригиналы или копии медицинских справок о состоянии здоровья детей, выезжающих на оздоровление за рубеж

 

копии дипломов об образовании сопровождающих лиц

 

копии свидетельств о прохождении повышения квалификации сопровождающих лиц

 

копии трудовых книжек (их дубликатов) сопровождающих лиц

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур»;

2.2. запрашиваемые (получаемые) уполномоченным органом самостоятельно:

 

Наименование документа или сведений

Наименование государственного органа, иной организации, у которых запрашиваются (получаются) документ и (или) сведения, либо государственного информационного ресурса (системы), из которого уполномоченному органу должны предоставляться необходимые сведения в автоматическом и (или) автоматизированном режиме посредством общегосударственной автоматизированной информационной системы

сведения о наличии специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оздоровлением детей за рубежом

Единый реестр лицензий

дополнительные сведения о детях или сопровождающих их лицах

главные управления по здравоохранению областных исполнительных комитетов, Комитет по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета, а также государственные учреждения «Республиканский научно-практический центр детской онкологии и гематологии» и (или) «Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека» (для детей, страдающих злокачественными новообразованиями, болезнями крови и кроветворных органов и находящихся под наблюдением в этих организациях здравоохранения)

 

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

список с проставлением грифа «СОГЛАСОВАНО» за подписью Министра здравоохранения или уполномоченного им должностного лица

бессрочно

письменная

 


 

 

Приложение

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов
хозяйствования, по подпункту 9.25.2
«Согласование списка детей, выезжающих
на оздоровление за рубеж в составе специальной
организованной группы, и сопровождающих их лиц»

 

Форма

СПИСОК
детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальной организованной группы и сопровождающих их лиц

Страна назначения ____________________________________________________________

Город _______________________________________________________________________

Форма оздоровления __________________________________________________________

Принимающая иностранная организация _________________________________________

Дата выезда ___________________________ Дата возвращения ______________________

Транспорт ___________________________________________________________________

Количество детей в группе ______________ Количество сопровождающих ____________

 

Список детей

 


п/п

Фамилия, собственное имя, отчество (при его наличии) ребенка

Дата рож-
дения

Место жительства (место пребывания)

Место обучения и класс

Диагноз*

Нуждаемость в специальном режиме питания, проведении поддерживающей и заместительной терапии, постоянном постороннем индивидуальном уходе и сопровождении в период пребывания за рубежом

Место работы и должность служащего (профессия рабочего) родителей

Информация о предыдущих выездах

страна

коли-
чество раз

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список сопровождающих лиц

 


п/п

Фамилия, собственное имя, отчество (при его наличии) сопровождающего лица

Дата рождения

Место жительства (место пребывания) и телефон

Место работы и должность служащего (профессия рабочего)

Специальность по образованию

1

2

3

4

5

6

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель
отправляющей организации

_____________

________________

 

(подпись)

(инициалы, фамилия)

 

СОГЛАСОВАНО

________________________________________________

(наименование должности лица, осуществляющего

согласование, включающее наименование организации)

_____________

_______________________

(подпись)

(инициалы, фамилия)

М.П.

 

Дата ____________________

______________________________

* Диагноз (основной, сопутствующий) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра с указанием срока ремиссии.

 

 


 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.1 «Получение разрешения на ввоз в Республику Беларусь (вывоз из Республики Беларусь) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, – республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;

1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Закон Республики Беларусь от 13 июля 2012 г. № 408-З «О наркотических средствах, психотропных веществах, их прекурсорах и аналогах»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях выдачи разрешений на ввоз и (или) вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ограниченных к перемещению через Государственную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20 сентября 2012 г. № 144 «Об установлении форм документов»;

1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.4.1. осуществляется в отношении юридических лиц, указанных в пункте 2 Положения;

1.4.2. особенности выдачи разрешения на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров определены в пункте 4 Положения;

1.4.3. требования к выдаче разрешения на ввоз в Республику Беларусь (вывоз из Республики Беларусь) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров предусмотрены в пункте 9 Положения;

1.4.4. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в пункте 11 Положения;

1.4.5. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

заявление должно содержать сведения, предусмотренные в пункте 5 статьи 14 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур», а также сведения, указанные в абзаце втором пункта 6 Положения

в письменной форме – в ходе приема заинтересованного лица

документ, подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования автоматизированной информационной системы единого расчетного и информационного пространства)

 

 

копии контракта (договора), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза и (или) вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и спецификации (инвойса) к контракту

заверяются в соответствии с абзацем четвертым пункта 6 Положения;

копии документов, исполненных на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский или белорусский язык, нотариально засвидетельствованным

 

оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на ввоз

документы должны быть выданы компетентным органом страны-импортера, если иное не предусмотрено требованиями страны-импортера для получения разрешения на вывоз либо транзит наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

документы, исполненные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский или белорусский язык, нотариально засвидетельствованным

 

копии документов производителя, подтверждающих качественный и количественный состав веществ, – при возникновении вопроса об отнесении их к прекурсорам

заверяются в соответствии с абзацем шестым пункта 6 Положения;

копии документов, исполненных на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский или белорусский язык, нотариально засвидетельствованным

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

разрешение на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера прекурсоров

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера прекурсоров

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на ввоз и вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера прекурсоров

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера психотропных веществ

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера психотропных веществ

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на ввоз и вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера психотропных веществ

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

разрешение на ввоз и вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств

6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения

письменная

 

4. Вид и размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры, или перечень затрат, связанных с осуществлением административной процедуры, – плата за услуги:

4.1. затраты, непосредственно связанные с оказанием услуг (работ) при осуществлении административной процедуры:

оплата труда работников, принимающих непосредственное участие в оказании услуг (работ) при осуществлении административной процедуры, обязательные страховые взносы в бюджет государственного внебюджетного фонда социальной защиты населения Республики Беларусь, страховые взносы по обязательному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

материалы, используемые при оказании услуг при осуществлении административной процедуры;

иные затраты, непосредственно связанные с оказанием услуг при осуществлении административной процедуры (в том числе амортизация основных средств и нематериальных активов, арендная плата, текущее обслуживание программных систем);

4.2. прочие затраты, которые не относятся напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуг (работ) при осуществлении административной процедуры:

коммунальные услуги;

услуги связи;

транспортные затраты;

иные услуги сторонних организаций (в том числе охрана, текущий ремонт и обслуживание);

командировочные расходы;

оплата труда работников, которые не принимают непосредственного участия в оказании услуг (работ) при осуществлении административной процедуры, обязательные страховые взносы в бюджет государственного внебюджетного фонда социальной защиты населения Республики Беларусь, страховые взносы по обязательному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

прочие затраты (в том числе текущий ремонт зданий, текущий ремонт помещений, поверка, амортизация основных средств и нематериальных активов).

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.2 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоз с этой территории органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению» (далее – Решение № 45);

Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (приложение № 3 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования»);

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза в Республике Беларусь, вывоз с этой территории органов и тканей человека, крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.3. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.3.1. заявителями являются государственные организации здравоохранения, осуществляющие ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в единый перечень товаров, включенных в раздел 2.21 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренного Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран (приложение № 7 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года);

1.3.2. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в абзацах втором и третьем части первой пункта 7 Положения;

1.3.3. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

по форме согласно приложению к Положению

в письменной форме – в ходе приема заинтересованного лица

копия контракта (не представляется в случае ввоза и (или) вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний), а в случае отсутствия договора (контракта) – копия иного документа, подтверждающего намерения сторон

заверяется в соответствии с абзацем третьим пункта 4 Положения;

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

 

проект заключения (разрешительного документа)

по форме, утвержденной Решением № 45

 

копия спецификации к контракту (не представляется в случае ввоза и (или) вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний)

заверяется в соответствии с абзацем пятым пункта 4 Положения;

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

 

копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности или сведения о наличии лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Евразийского экономического союза

заверяется в соответствии с абзацем шестым пункта 4 Положения

 

информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека, за исключением случаев перемещения таких образцов для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований

заверяется в соответствии с абзацем седьмым пункта 4 Положения

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение (разрешительный документ) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоз с этой территории органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)

1 год

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.3 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в Республику Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, – государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии»;

1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь, транзит через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.4.1. осуществляется в отношении государственных юридических лиц, осуществляющих ввоз в Республику Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, включенных в список, определяемый международно-правовым актом, составляющим право Евразийского экономического союза;

1.4.2. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в части первой пункта 9 Положения;

1.4.3. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

по форме согласно приложению 1 к Положению

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

оригинал или нотариально засвидетельствованная копия в соответствии с абзацем третьим подпункта 4.1 пункта 4 Положения

разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение (разрешительный документ) на ввоз в Республику Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

1 месяц с даты, указанной в заключении (разрешительном документе)

письменная

 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.4 «Получение заключения (разрешительного документа) на вывоз из Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, – государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии»;

1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь, транзит через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.4.1. осуществляется в отношении государственных юридических лиц, осуществляющих вывоз из Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, включенных в список, определяемый международно-правовым актом, составляющим право Евразийского экономического союза;

1.4.2. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в части первой пункта 9 Положения;

1.4.3. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

по форме согласно приложению 1 к Положению

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

разрешение на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

оригинал или нотариально засвидетельствованная копия в соответствии с абзацем третьим подпункта 4.2 пункта 4 Положения

разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

акт об упаковке условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

по форме согласно приложению

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение (разрешительный документ) на вывоз из Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

1 месяц с даты, указанной в заключении (разрешительном документе)

письменная

 


 

 

Приложение

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов
хозяйствования, по подпункту 25.12.4 «Получение
заключения (разрешительного документа) на вывоз
из Республики Беларусь условно-патогенных
и патогенных генно-инженерных организмов»

 

Форма

 

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель организации

_____________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

_____________________________

(число, месяц, год)

АКТ
об упаковке условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

__ ___________ 20__ г.

№ ______

 

Мы, нижеподписавшиеся, _________________________________________________

(фамилия, инициалы, должности служащих (профессии рабочих),

_____________________________________________________________________________

ответственных за упаковку генно-инженерных организмов)

составили настоящий акт о том, что произведена упаковка ___________________________

(вид упаковки)

генно-инженерных организмов __________________________________________________

(наименование, особое наименование (обозначение),

_____________________________________________________________________________

номер (код) штаммов генно-инженерных организмов)

для транспортировки в _________________________________________________________

(наименование организации-получателя, город, страна)

в количестве _____________________________________________________, помещенных

(наименование и количество емкостей)

в опечатанный (пломбированный) пенал № ________________________________________

(наименование структурного

____________________________________________________________________________,

подразделения организации)

уложенный в ящик, опечатанный (пломбированный) таким же способом.

Содержимое упаковки ________________________ не взрывоопасно, не огнеопасно,

(вид упаковки)

не содержит посторонних вложений.

 

___________________________________

____________

__________________

(должность служащего (профессия рабочего)

(подпись)

(инициалы, фамилия)

___________________________________

____________

__________________

(должность служащего (профессия рабочего)

(подпись)

(инициалы, фамилия)

 

 


 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.5 «Получение заключения (разрешительного документа) на транзит через территорию Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, – государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии»;

1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз в Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь, транзит через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.4.1. процедура осуществляется в отношении государственных юридических лиц, осуществляющих транзит через территорию Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, включенных в список, определяемый международно-правовым актом, составляющим право Евразийского экономического союза;

1.4.2. дополнительные основания для отказа в осуществлении административной процедуры по сравнению с Законом Республики Беларусь «Об основах административных процедур» определены в части первой пункта 9 Положения;

1.4.3. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры, представляемые заинтересованным лицом:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление

по форме согласно приложению 1 к Положению

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

разрешение на осуществление работ с условно патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами

оригинал или нотариально засвидетельствованная копия в соответствии с абзацем третьим подпункта 4.3 пункта 4 Положения

разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

акт об упаковке условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

по форме согласно приложению

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение (разрешительный документ) на транзит через территорию Республики Беларусь условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

1 месяц с даты, указанной в заключении (разрешительном документе)

письменная

 


 

 

Приложение

к Регламенту административной процедуры,
осуществляемой в отношении субъектов
хозяйствования, по подпункту 25.12.5
«Получение заключения (разрешительного
документа) на транзит через территорию
Республики Беларусь условно-патогенных
и патогенных генно-инженерных организмов»

 

Форма

 

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель организации

_____________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

_____________________________

(число, месяц, год)

АКТ
об упаковке условно-патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

__ ___________ 20__ г.

№ ______

 

Мы, нижеподписавшиеся, _________________________________________________

(фамилия, инициалы, должности служащих (профессии рабочих),

_____________________________________________________________________________

ответственных за упаковку генно-инженерных организмов)

составили настоящий акт о том, что произведена упаковка ___________________________

(вид упаковки)

генно-инженерных организмов __________________________________________________

(наименование, особое наименование (обозначение),

_____________________________________________________________________________

номер (код) штаммов генно-инженерных организмов)

для транспортировки в _________________________________________________________

(наименование организации-получателя, город, страна)

в количестве _____________________________________________________, помещенных

(наименование и количество емкостей)

в опечатанный (пломбированный) пенал № ________________________________________

(наименование структурного

____________________________________________________________________________,

подразделения организации)

уложенный в ящик, опечатанный (пломбированный) таким же способом.

Содержимое упаковки ________________________ не взрывоопасно, не огнеопасно,

(вид упаковки)

не содержит посторонних вложений.

 

___________________________________

____________

__________________

(должность служащего (профессия рабочего)

(подпись)

(инициалы, фамилия)

___________________________________

____________

__________________

(должность служащего (профессия рабочего)

(подпись)

(инициалы, фамилия)

 

 


 

 

УТВЕРЖДЕНО

Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь

29.04.2022 № 40

РЕГЛАМЕНТ
административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, по подпункту 25.12.11 «Получение заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренный Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (приложение № 7)»

1. Особенности осуществления административной процедуры:

1.1. наименование уполномоченного органа (подведомственность административной процедуры) – Министерство здравоохранения;

1.2. наименование государственного органа, иной организации, осуществляющих прием, подготовку к рассмотрению заявлений заинтересованных лиц и (или) выдачу административных решений, принятие административных решений об отказе в принятии заявлений заинтересованных лиц, – республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр гигиены»;

1.3. нормативные правовые акты, международные договоры Республики Беларусь, международные правовые акты, содержащие обязательства Республики Беларусь, регулирующие порядок осуществления административной процедуры:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению»;

Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта (приложение № 22 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования») (далее – Решение);

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Указ Президента Республики Беларусь от 5 апреля 2016 г. № 124 «О государственном регулировании внешнеторговой деятельности»;

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Положение о порядке и условиях выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 марта 2020 г. № 151 (далее – Положение);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

1.4. иные имеющиеся особенности осуществления административной процедуры:

1.4.1. осуществляется в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, включенных в раздел 2.30 перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (приложение № 2 к Решению);

1.4.2. обжалование административного решения осуществляется в судебном порядке.

2. Документы и (или) сведения, необходимые для осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа и (или) сведений

Требования, предъявляемые к документу и (или) сведениям

Форма и порядок представления документа и (или) сведений

заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта

по форме согласно приложению 1 к Положению

в письменной форме:

 

в ходе приема заинтересованного лица;

 

по почте;

 

нарочным (курьером)

документ, подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования автоматизированной информационной системы единого расчетного и информационного пространства)

 

проект заключения (разрешительного документа)

в соответствии с абзацем вторым пункта 5 Положения

копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) – копия иного документа, подтверждающего намерения сторон

документ, составленный на иностранном языке, сопровождается переводом на белорусский или русский язык, верность перевода которого или подлинность подписи переводчика на котором должна быть засвидетельствована нотариально

копия документа, обосновывающего необходимость ввоза конкретного количества образцов для использования в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта

 

копия документа о постановке на учет в налоговом органе

 

 

При подаче заявления уполномоченный орган вправе потребовать от заинтересованного лица документы, предусмотренные в абзацах втором–седьмом части первой пункта 2 статьи 15 Закона Республики Беларусь «Об основах административных процедур».

3. Сведения о справке или ином документе, выдаваемом (принимаемом, согласовываемом, утверждаемом) уполномоченным органом по результатам осуществления административной процедуры:

 

Наименование документа

Срок действия

Форма представления

заключение (разрешительный документ) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами

однократно

письменная

 

4. Вид и размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры, или перечень затрат, связанных с осуществлением административной процедуры, – плата за услуги:

4.1. затраты, непосредственно связанные с оказанием услуг (работ) при осуществлении административной процедуры:

оплата труда работников, принимающих непосредственное участие в оказании услуг (работ) при осуществлении административной процедуры, обязательные страховые взносы в бюджет государственного внебюджетного фонда социальной защиты населения Республики Беларусь, страховые взносы по обязательному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

материалы, используемые при оказании услуг при осуществлении административной процедуры;

иные затраты, непосредственно связанные с оказанием услуг при осуществлении административной процедуры (в том числе амортизация основных средств и нематериальных активов, арендная плата, текущее обслуживание программных систем);

4.2. прочие затраты, которые не относятся напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуг (работ) при осуществлении административной процедуры:

коммунальные услуги;

услуги связи;

транспортные затраты;

иные услуги сторонних организаций (в том числе охрана, текущий ремонт и обслуживание оргтехники);

командировочные расходы;

оплата труда работников, которые не принимают непосредственного участия в оказании услуг (работ) при осуществлении административной процедуры, обязательные страховые взносы в бюджет государственного внебюджетного фонда социальной защиты населения Республики Беларусь, страховые взносы по обязательному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

прочие затраты (в том числе текущий ремонт зданий, текущий ремонт помещений, поверка, амортизация основных средств и нематериальных активов).

 

Здавстувствуйте, данный браузер не поддерживется нашей системой, для продолжения работы воспользуйтесь другим браузером.