Письмо № 01-11-14/5613 (Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 июня 2015 г. №01-11-14/5613 «О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных средств.»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

11.06.2015 № 01-11-14/5613

О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных средств

Министерство здравоохранения Республики Беларусь на основании рекомендаций комиссии по лекарственным средствам (протокол от 28.05.2015 г. № 5) приняло решение обязать производителей зарегистрированных в Республике Беларусь АМБРОКСОЛ (ambroxol) и БРОМГЕКСИН (bromhexine) содержащих лекарственных средств внести информацию о риске развития тяжелых аллергических и кожных реакций и меры минимизации данных рисков в разделы «Предостережения и особые указания» и «Побочные реакции» инструкции по медицинскому применению.