Письмо № 5-2-6/4629 (Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 марта 2020 г. №5-2-6/4629 «[Регистрация лекарственного препарата].»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

16.03.2020 № 5-2-6/4629

Министерство здравоохранения Республики Беларусь в связи с многочисленными обращениями заявителей, касающимися приема регистрационных досье для проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств по национальной процедуре, сообщает следующее.

В соответствии с п. 184 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (далее – Правила регистрации), регистрация лекарственного препарата, поданного на регистрацию до 31.12.2020, может осуществляться в соответствии с национальными требованиями государства – члена Евразийского экономического союза.