Вопрос-ответ № - (Вопрос-ответ от 27 октября 2023 г. «Изготавливаемая обувь по ТУ BY 100010315.076-2019 "Обувь ортопедическая и профилактическая" зарегистрирована в Минздраве и имеет регистрационное удостоверение, подтверждающее, что данная обувь является изделием медицинского назначения. Возможно ли получить сертификат соответствия требованиям ТР ТС 007/2011 и в маркировке указывать термин "профилактическая" с целью ее реализации на территории ЕАЭС?.»)

Вопрос: Изготавливаемая обувь по ТУ BY 100010315.076-2019 «Обувь ортопедическая и профилактическая» зарегистрирована в Минздраве и имеет регистрационное удостоверение, подтверждающее, что данная обувь является изделием медицинского назначения. Возможно ли получить сертификат соответствия требованиям ТР ТС 007/2011 и в маркировке указывать термин «профилактическая» с целью ее реализации на территории ЕАЭС?

Ответ: Детская обувь, разработанная и изготовленная для применения в медицинских целях, в соответствии с пунктом 1 статьи 1 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» не подпадает под действие этого технического регламента. Таким образом, обувь детская профилактическая, являющаяся изделием медицинского назначения, что в вашем случ