 | Официальная правовая информация |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
19.01.2023 № 5-16/1359
|
|
Юридическим и физическим лицам, |
Информационное письмо
С 1 июля 2021 г. государственная регистрация лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее – Решение ЕЭК).
Вместе с тем установленные Решением ЕЭК требования не распространяются на лекарственные препараты, предназначенные для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, для профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов, разработаны по заданию уполномоченных в области безопасности и обороны органов государственной власти государств-членов и обращение которых регулируется национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза (далее – стратегически важные лекарственные препараты). Государственная регистрация в отношении стратегически важных лекарственных препаратов осуществляется в порядке, предусмотренном национальным законодательством государства – члена Евразийского экономического союза.