• Главная
  • Письмо № 1-11-14/4543 (Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь ...
Обсудить
на форуме
Закладки

Официальная правовая информация
Информационно-поисковая система ”ЭТАЛОН-ONLINE“, 23.04.2021
Национальный центр правовой информации Республики Беларусь

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

09.04.2020 № 1-11-14/4543

 

 

Государственные организации,
подчиненные Министерству
здравоохранения
Республики Беларусь

Всем заинтересованным

О проведении клинических испытаний

Министерство здравоохранения Республики Беларусь в рамках проведения клинических испытаний в условиях неблагоприятной эпидемической обстановки, вызванной распространением инфекции COVID-19, сообщает следующее.

Складывающаяся в Республике Беларусь и в мире ситуация с заболеваемостью инфекцией COVID-19 влияет на проведение клинических испытаний лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Трудности возникают из-за карантинных мероприятий в государственных организациях здравоохранения, проводящих вышеуказанные исследования, ограничений на поездки, как субъектами исследования, так и контрактными-исследовательскими организациями, мониторирующими проведение данных испытаний, перерывов в цепочке поставок исследуемых лекарственных препаратов, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов и др. Данные ситуации могут потребовать модификации утвержденных протоколов испытания, и соответственно, могут возникать неизбежные отклонения от регламентированных процедур исследований из-за ситуации с заболеваемостью COVID-19.

....

Документ показан в сокращенном (демонстрационном) режиме

Текст документа доступен только пользователям ЭТАЛОН-ONLINE

Пожалуйста, поверните свое устройство в горизонтальное положение.
Заказать
звонок