Комментарий № - (Комментарий Национального центра правовой информации Республики Беларусь от 19 ноября 2020 г. «Комментарий к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 "О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств".»)

Комментарий к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств»

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 утверждена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств.

Инструкция определяет порядок проведения республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Центр) комплекса предварительных технических работ (комплекс предварительных работ), связанных с проведением экспертиз, апробации методик контроля качества лекарственного средства и контроля качества этого лекарственного средства с использованием таких методик (апробация и контроль качества), других исследований, проводимых для подтверждения соответствия лекарственного средства требованиям безопасности, эффективности и качества.